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鲁索替尼霜对各年龄段特应性皮炎患者均显疗效

时间:2025-03-24     作者:医学编辑李可艾   阅读

  根据在AAAAI/WAO 2025上提出的三阶段III试验的合并分析,每天两次应用鲁索替尼霜单药治疗在轻度至中度特应性皮炎(AD)的治疗中显示出有效且耐受性良好的结果。

  到第8周,所有年龄段的1.5%鲁索替尼霜治疗组患者的研究者全球评估治疗成功(IGA-TS)百分比均显著提高(儿童56.5% vs 10.8%,青少年50.6% vs 14%,成人53% vs 10.9%;P<0.0001)。

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  在实现IGA-TS方面,0.75%鲁索替尼霜相比安慰剂霜的益处与1.5%鲁索替尼霜相似(儿童36.6% vs 10.8%,青少年47.2% vs 14%,成人44% vs 10.9%;P<0.0001)。

  从基线到第8周,所有年龄段的1.5%鲁索替尼霜治疗组患者在湿疹面积和严重程度指数(EASI)得分≥75%和≥90%的受试者比例也显著提高(EASI75:儿童、青少年和成人分别为[数据未具体列出,但原文表明有显著提高];EASI90:43.8% vs 7.8%;P<0.0001)。

  在基线时瘙痒数值评级量表(NRS)评分≥4的≥6岁患者中,使用1.5%鲁索替尼霜治疗的患者在第8周的NRS得分降低幅度更大(49.9% vs 18.5%;P<0.0001)。

  这项合并分析涉及330名儿童(年龄2-11岁,AD病程≥3个月,来自True-AD3研究)、236名青少年(12-17岁,AD病程≥2年,来自TRUE-AD1研究)和972名成人(年龄≥18岁,AD病程≥2年,来自TRUE-AD1和TRUE-AD2研究)。他们以2:2:1的比例随机分配至0.75%或1.5%鲁索替尼霜或安慰剂霜组,每天两次连续治疗8周。

  在基线时,76.4%的儿童、74.2%的青少年和74.2%的成人IGA评分为3,影响程度分别为10.5%、10.4%和9.4%。

  在安全性方面,两种浓度的鲁索替尼霜在各年龄段中均表现出良好的耐受性,几乎没有应用部位的反应,且没有任何暗示系统性JAK抑制的安全性问题。

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