艾伏尼布使用指南：剂量、适应症及注意事项详解，仿制药上市了吗

　　艾伏尼布（Ivosidenib）作为一种新型靶向治疗药物，在急性髓系白血病（AML）和特定类型的胆管癌治疗中展现出了显著的疗效。然而，正确的使用方法和注意事项对于确保药物的安全性和有效性至关重要。

　　剂量推荐

　　艾伏尼布的推荐剂量为每日一次，每次500毫克，可空腹或餐后口服。对于急性髓系白血病患者，这一剂量通常能够持续使用，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于胆管癌患者，剂量调整可能根据患者的具体情况和医生的建议进行。

　　适应症

　　艾伏尼布主要适用于携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者。此外，它也被用于治疗以改变同源框架融合基因（IDH）突变为特征的转移性胆管癌。在使用艾伏尼布前，必须通过充分验证的检测方法确定患者的IDH1突变状态。

　　注意事项

　　患者特定群体：对于老年患者、肝功能或肾功能损害的患者，使用艾伏尼布时需特别谨慎。虽然轻度或中度肝功能损害的患者无需调整起始剂量，但重度肝功能损害患者的药代动力学和安全性尚不明确。同样，重度肾功能损害或需要透析的患者也需考虑风险和潜在获益。

　　药物相互作用：艾伏尼布与强CYP3A4抑制剂合用时，应将剂量降低至250毫克每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后，至少经过5个半衰期，方可恢复艾伏尼布的推荐剂量。

　　毒性监测：在使用艾伏尼布期间，应定期进行毒性监测，包括血细胞计数、血生化检查、心电图等。首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次，此后治疗期间每月一次进行检查。

　　患者特定群体避孕：具有生育能力的女性患者及具有生育能力女性伴侣的男性患者，应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。因为艾伏尼布可能降低激素避孕药的浓度，所以接受本品治疗的患者应使用其他避孕方法。

　　疾病监测与剂量调整：对于未出现疾病进展或不可接受毒性的患者，建议至少接受6个月治疗，以充分观察临床反应。根据患者的具体情况和反应，医生可能会调整剂量或停药。

　　艾伏尼布仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。