Baqsimi新扩大批准范围，可治1 - 4岁糖尿病患儿严重低血糖

　　近日，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了Baqsimi（胰高血糖素鼻用粉雾剂）的批准范围，使其可用于治疗1至4岁糖尿病患儿的严重低血糖。此前，该药物已被批准用于4岁及以上患者的严重低血糖治疗。

　　Baqsimi是一款即用型鼻用粉雾剂，通过鼻腔给药，无需注射，极大地简化了治疗流程。它通过刺激肝脏将储存的葡萄糖释放到血液中，从而增加患者体内的血糖水平。在严重低血糖的紧急救治中，该药物通过患者鼻粘膜被动吸收，无需患者进行吸气配合，给药者也无需掌握专业技术，在30秒内即可完成给药，成功率高达90%以上。

　　此次批准范围的扩大是基于一项开放标签、单组、1期研究的结果。该研究评估了单剂量3毫克Baqsimi对1至4岁以下1型糖尿病儿科患者的安全性和耐受性。研究结果显示，所有参与者在使用Baqsimi后30分钟内血糖均从基线增加至少20mg/dL，达到了主要疗效终点。同时，观察到的儿科患者安全性与成人和4至17岁以下儿科患者相当，不良反应主要包括恶心、呕吐、头痛、上呼吸道刺激等，且均为轻中度和一过性。

　　Baqsimi的此次扩大批准，为1至4岁糖尿病患儿严重低血糖的治疗提供了新的选择，有望提高这部分患者的急救成功率和治疗效果。

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