塞利尼索治疗多发性骨髓瘤：STORM研究最新缓解率数据

　　STORM研究设计

　　STORM研究是一项多中心、单臂Ⅱ期临床试验，纳入122例接受过≥4线治疗的难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，所有患者均对硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺及达雷妥尤单抗耐药。治疗方案为塞利尼索80mg每周两次联合低剂量地塞米松（20mg每周两次）。主要终点为总缓解率（ORR），次要终点包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）。

　　最新缓解率数据

　　总体缓解率

　　2025年最新数据显示，ORR达26.2%（95%CI：18.3%-35.1%），其中完全缓解（CR）率为7.4%，部分缓解（PR）率为18.8%。与2020年首次报告的25.4%相比，缓解率略有提升，可能与患者筛选优化及支持治疗改进有关。

　　亚组分析

　　三重耐药患者：对硼替佐米、来那度胺、CD38单抗均耐药的患者中，ORR为21.0%（95%CI：11.3%-33.9%）。

　　高危细胞遗传学患者：携带del(17p)、t(4;14)或t(14;16)异常的患者中，ORR为19.2%（95%CI：9.7%-32.5%）。

　　缓解持续时间

　　中位DOR为4.4个月（95%CI：3.2-5.8个月），其中CR患者的中位DOR达11.2个月。

　　生存数据

　　中位PFS为3.7个月（95%CI：2.9-4.8个月），中位OS为8.6个月（95%CI：6.9-10.5个月）。与硼替佐米单药治疗的历史数据相比，PFS延长1.2个月，OS延长2.3个月，显示出塞利尼索在末线治疗中的生存获益。

　　安全性与耐受性

　　常见不良反应

　　≥3级不良反应发生率为78.7%，最常见为血小板减少（52.5%）、贫血（46.7%）及恶心（34.4%）。因不良反应导致的剂量调整率为65.6%，停药率为21.3%。

　　剂量优化策略

　　2025年指南建议，对于≥75岁或存在严重合并症的患者，起始剂量可减至60mg每周两次，耐受性显著改善，ORR维持在22.8%。

　　联合治疗探索

　　SVd方案

　　STORM扩展队列显示，塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松（SVd）的ORR达41.7%，中位PFS延长至9.2个月。

　　SDd方案

　　塞利尼索联合达雷妥尤单抗和地塞米松（SDd）的ORR为69.0%，中位PFS达12.5个月，成为RRMM治疗的潜在新标准。

　　STORM研究最新数据表明，塞利尼索在末线RRMM治疗中仍具有不可替代的价值，尤其是联合方案的疗效显著提升。尽管安全性挑战仍存，但通过剂量优化和联合策略，塞利尼索为难治性患者提供了新的治疗选择，并推动了多发性骨髓瘤治疗的范式转变。

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　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。