BRCA突变阴性也能用？尼拉帕尼在HRD阳性卵巢癌中的疗效解析，仿制药上市了吗

　　尼拉帕尼作为PARP抑制剂的代表药物，在卵巢癌治疗领域实现了突破性进展，尤其在HRD阳性（同源重组修复缺陷）患者中展现出显著疗效。传统认知认为，BRCA突变是PARP抑制剂的主要获益人群，但临床研究证实，即使BRCA突变阴性的HRD阳性患者，尼拉帕尼单药治疗仍可带来生存获益。

　　NANT研究纳入67例新诊断的HRD阳性晚期卵巢癌患者，结果显示，在不可切除或不耐受手术的患者中，尼拉帕尼单药治疗的客观缓解率（ORR）达62.5%，疾病控制率（DCR）达87.5%。值得注意的是，BRCA突变阴性患者的ORR仍高达58.3%，且80%的患者通过尼拉帕尼新辅助治疗实现了R0切除（完全切除），显著高于传统化疗的50%切除率。这一结果颠覆了“仅BRCA突变患者获益”的认知，证实HRD状态可作为独立疗效预测因子。

　　从机制层面分析，尼拉帕尼通过抑制PARP酶活性，阻断DNA单链断裂修复，导致HRD阳性肿瘤细胞因合成致死效应死亡。这一过程不依赖BRCA突变，而是针对所有存在HR缺陷的细胞，包括BRCA1/2启动子甲基化、PALB2突变等。例如，RAD51C胚系突变患者同样能从尼拉帕尼治疗中获益，其维持治疗的无进展生存期（PFS）较安慰剂组延长11.5个月。

　　安全性方面，尼拉帕尼的骨髓抑制毒性可控。NANT研究中，3级以上血小板减少症发生率为16.8%，通过剂量调整（如体重＜77kg患者初始剂量减至200mg/日）可降低至3.6%。相较于传统化疗，尼拉帕尼未增加肝肾功能损伤风险，且可减少脱发、恶心等不良反应，显著提升患者生活质量。

　　在临床实践中，尼拉帕尼已被纳入国内外指南推荐。对于HRD阳性晚期卵巢癌患者，无论BRCA突变状态如何，尼拉帕尼单药或联合化疗均可作为一线维持治疗选择。真实世界数据显示，HRD阳性患者接受尼拉帕尼维持治疗的中位PFS达21.9个月，较安慰剂组延长11.5个月，疾病进展风险降低57%。

　　尼拉帕尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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