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伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤:疗效、副作用及最新研究进展

时间:2025-05-13     作者:医学编辑李可艾   阅读

  伊沙佐米作为全球首款口服蛋白酶体抑制剂,联合来那度胺和地塞米松(IRd方案)已成为多发性骨髓瘤(MM)的标准治疗选择,尤其适用于不耐受静脉注射药物或需居家治疗的患者。

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  疗效数据与临床优势

  ARROW研究显示,IRd方案治疗复发/难治性MM患者的中位无进展生存期(PFS)达21.5个月,总缓解率(ORR)为80.3%,显著优于传统方案。中国C16010研究进一步证实,伊沙佐米组中位PFS为6.7个月,中位总生存期(OS)达25.8个月,完全缓解率(CR)为24.6%。其核心优势在于可穿透血脑屏障,对伴中枢神经系统受累患者有效率达40%。

  副作用管理与剂量调整

  常见不良反应包括血小板减少(发生率45%)、腹泻(38%)及周围神经病变(25%)。血小板减少多发生于治疗第14-21天,需每周监测血常规,若血小板计数<50×10⁹/L需暂停用药。腹泻多为1-2级,可通过洛哌丁胺控制;3级以上腹泻需减量至3mg/次。周围神经病变以1-2级麻木为主,若出现3级症状需停药并换用其他药物。

  最新研究进展

  2024年REMIX研究显示,IRd方案用于二次复发患者的中位PFS仍达21.9个月,且不影响后续治疗选择。针对高危细胞遗传学患者,伊沙佐米联合达雷妥尤单抗可使PFS延长至30.2个月。此外,伊沙佐米在维持治疗中的价值获认可,TOURMALINE-MM3研究证实,其单药维持治疗可将疾病进展风险降低27%。

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