研究丨阿帕他胺治疗非转移性去势抵抗前列腺癌能延长生存期多久？

　　阿帕他胺作为新型雄激素受体（AR）抑制剂，在非转移性去势抵抗前列腺癌（nmCRPC）治疗中展现出显著生存获益，其疗效通过SPARTAN研究得到充分验证。

　　SPARTAN研究纳入1207例nmCRPC患者，按2:1随机分配至阿帕他胺组（240mg/d）或安慰剂组。结果显示，阿帕他胺组中位MFS达40.5个月，较安慰剂组的16.2个月延长24.3个月（HR=0.28，P<0.001），相当于将远处转移风险降低72%。亚组分析显示，无论基线psa倍增时间（psadt）≤6个月或>6个月，阿帕他胺均显著延长MFS，提示其疗效不受PSADT限制。

　　2020年ASCO大会公布的最终分析显示，阿帕他胺组中位OS为73.9个月，较安慰剂组的59.9个月延长14个月（HR=0.784，P=0.0161）。剔除交叉治疗影响后，OS获益达21.1个月（73.9个月 vs 52.8个月，HR=0.685），相当于将死亡风险降低21.6%。

　　阿帕他胺组中位至转移时间（TTM）为40.5个月，较安慰剂组的16.6个月延长23.9个月（HR=0.27，P<0.001）；中位至细胞毒性化疗时间（TTCx）未达到，显著长于安慰剂组的33.0个月（HR=0.629，P=0.0002）。

　　阿帕他胺组3-4级治疗相关不良事件（TEAEs）发生率为37.0%，主要包括皮疹（5.2%）、骨折（4.9%）和甲状腺功能减退（8.1%），但未增加严重不良事件（SAEs）或死亡风险。皮疹多为1-2级，3级以上发生率不足1%，可通过局部皮质类固醇或剂量调整控制。

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