匹妥布替尼中国上市，套细胞淋巴瘤患者的新希望？

　　2024年10月29日，对于套细胞淋巴瘤（MCL）患者来说，是一个具有里程碑意义的日子。这一天，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，礼来公司的BTK抑制剂匹妥布替尼片（pirtobrutinib片）上市申请获得批准，用于单药治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性MCL成人患者。

　　套细胞淋巴瘤是一种具有独特生物学、病理和临床特征的B细胞恶性肿瘤，大多数患者诊断时即为晚期，兼具有侵袭性淋巴瘤的“侵袭性”和惰性淋巴瘤的“难治愈性”特征，预后较差。传统共价BTK抑制剂伊布替尼等虽有一定疗效，但长期使用易出现耐药，患者治疗选择有限。

　　匹妥布替尼的出现为患者带来了新希望。它是一款first-in-class非共价BTK C481S抑制剂，通过与BTK的ATP结合位点周围的水分子和BTK残基形成多重氢键相互作用，抑制BTK活性。临床试验数据表明，其在中国人群中耐受性良好，未出现新的安全性信号，仅3%的患者因治疗相关不良反应而停药。

　　BRUIN I/II期试验显示，在既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性MCL患者中，匹妥布替尼表现出显著疗效。中国II期J2N-MC-JZNJ研究结果与全球BRUIN研究结果一致，进一步验证了其在中国人群中的有效性。

　　北京大学肿瘤医院朱军教授表示，匹妥布替尼的获批对复发或难治性MCL患者意义重大，为既往接受过共价BTK抑制剂治疗的患者提供了一种新的靶向BTK通路的治疗方法，能够延长患者从BTK抑制治疗中获益的时间。

　　随着匹妥布替尼在中国的上市，套细胞淋巴瘤患者迎来了新的治疗选择，未来有望在更多临床实践中发挥重要作用，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

　　匹妥布替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。