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最新研究:艾伏尼布对软骨肉瘤疾病控制率超50%,如何购买该药品?

时间:2025-05-16     作者:医学编辑李可艾   阅读

  软骨肉瘤是一种罕见但致命的恶性肿瘤,约50%-80%的中央型软骨肉瘤存在IDH1或IDH2突变。艾伏尼布(Ivosidenib)作为一种IDH1抑制剂,通过阻断突变型IDH1酶的活性,减少致癌代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)的积累,从而抑制肿瘤生长。最新研究显示,该药在IDH1突变软骨肉瘤中展现出显著疗效。

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  一项II期多中心临床试验纳入60例IDH1突变阳性软骨肉瘤患者,结果显示客观缓解率(ORR)为18%,疾病控制率(DCR)达68%,中位无进展生存期(mPFS)为9.2个月,显著优于传统化疗的4-6个月。其中,IDH1 R132C突变患者的ORR为20%,高肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)和PD-L1表达患者的DCR更高(85% vs 50%)。

  安全性方面,艾伏尼布的耐受性良好,3级及以上治疗相关不良事件发生率为12%,主要包括QT间期延长和乏力,无治疗相关死亡报告。约10%的患者因不良事件需减量至250毫克/日,但多数患者可继续治疗。

  研究还发现,艾伏尼布可显著降低患者血浆中的2-HG水平,证实其作用机制的有效性。对于无法手术切除或转移性软骨肉瘤患者,艾伏尼布提供了新的治疗选择,尤其适用于传统治疗失败后的二线或三线治疗。

  目前,艾伏尼布在该适应症中尚未获批,临床应用需严格遵循研究方案或指南推荐。

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