布格替尼 vs 阿来替尼：ALK阳性NSCLC二线治疗谁更优？

　　在ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中，二代ALK抑制剂布格替尼与阿来替尼是克唑替尼耐药后的关键选择。两者在疗效、安全性及耐药机制上存在差异，临床选择需结合患者具体情况。

　　1. 疗效对比

　　ALTA-3研究：该研究头对头比较了布格替尼与阿来替尼在克唑替尼耐药患者中的疗效。结果显示，两组的中位无进展生存期（PFS）分别为19.3个月和19.2个月，差异无统计学意义。但在基线脑转移患者中，布格替尼的颅内客观缓解率（ORR）为73%，中位缓解持续时间（DoR）为17.4个月，略优于阿来替尼的68%和20.2个月。

　　ALTA-1L研究：布格替尼在ALK阳性NSCLC一线治疗中展现出显著优势，基线脑转移患者的中位PFS达24个月，显著优于克唑替尼的5.6个月，且颅内ORR为78%，DoR长达27.9个月。

　　ALEX研究：阿来替尼一线治疗ALK阳性NSCLC的中位PFS为34.8个月，显著优于克唑替尼的10.9个月，且基线脑转移患者的颅内ORR为91%，中位PFS为42.3个月。

　　2. 安全性对比

　　布格替尼：常见不良反应包括肌酸磷酸激酶（CPK）升高（71%）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高（56%）及高血压（43%）。3-4级不良反应中，CPK升高占26%，脂肪酶升高占7%。

　　阿来替尼：常见不良反应包括贫血（40%）、AST升高（38%）及丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（37%）。3-4级不良反应中，ALT升高占6%，AST升高占5%。

　　停药率：布格替尼组因不良反应停药率为9%，阿来替尼组为6%，提示阿来替尼的耐受性略优。

　　3. 耐药机制与后续治疗

　　布格替尼：对多种ALK耐药突变具有抑制活性，包括G1202R突变。在阿来替尼耐药患者中，布格替尼的ORR为34%，中位PFS为7.3个月。

　　阿来替尼：主要耐药机制为ALK激酶域二次突变（如G1202R、I1171突变）。在布格替尼耐药患者中，阿来替尼的疗效有限，需考虑三代ALK抑制剂（如劳拉替尼）。

　　4. 临床选择建议

　　脑转移患者：优先选择布格替尼，因其颅内控制率更高，且对基线脑转移患者的中位PFS达24个月。

　　无脑转移患者：阿来替尼仍是优选，因其一线治疗的中位PFS更长（34.8个月），且不良反应发生率略低。

　　经济性：布格替尼在中国具有药物经济学优势，长期治疗成本效益比更高。

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