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司美格鲁肽心血管保护作用再获证实:最新研究数据解读时间:2025-06-06 司美格鲁肽通过降低心血管事件风险、改善内皮功能及抗炎作用,显著降低糖尿病患者及肥胖人群的心血管死亡率,其心血管保护作用已获多项高质量研究证实。 SELECT研究:非糖尿病肥胖患者的心血管获益 研究设计 人群:纳入17,604例无糖尿病但合并心血管疾病的超重/肥胖患者(BMI≥27kg/m²),随机分为司美格鲁肽2.4mg组和安慰剂组。 终点:主要终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中的复合终点。 疗效数据 风险降低:司美格鲁肽组主要终点事件发生率较安慰剂组降低20%(HR=0.80,P<0.001),心血管死亡风险降低15%(HR=0.85,P=0.07)。 亚组分析:无论患者是否有冠状动脉旁路移植术(CABG)史,司美格鲁肽均可降低心血管事件风险,且在有CABG史患者中绝对风险降幅更大(HR=0.72)。 SOUL研究:口服制剂的心血管保护作用 研究设计 人群:纳入9,650例2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)和/或慢性肾脏病(CKD)患者,随机分为口服司美格鲁肽14mg组和安慰剂组。 终点:主要终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中的复合终点。 疗效数据 风险降低:司美格鲁肽组主要终点事件发生率较安慰剂组降低14%(HR=0.86,P=0.006),心血管死亡风险降低7%(HR=0.93)。 肾脏获益:主要肾脏复合终点(包括eGFR持续降低≥50%、透析等)发生率降低9%(HR=0.91),但未达统计学显著性(P=0.19)。 作用机制:多靶点心血管保护 直接作用 抗炎与内皮功能改善:司美格鲁肽可降低高敏C反应蛋白(hs-CRP)水平25%,改善内皮依赖性血管舒张功能。 抗动脉粥样硬化:减少斑块内巨噬细胞浸润和脂质核心体积,稳定易损斑块。 间接作用 体重与血糖控制:STEP系列研究显示,司美格鲁肽2.4mg组体重较基线降低14.9%,HbA1c降低1.8%,间接降低心血管风险。 血压与血脂调节:使收缩压降低5-7mmHg,LDL-C降低12%,进一步减少心血管事件。 临床应用建议 适用人群 糖尿病患者:合并ASCVD或CKD的2型糖尿病患者,优先选择口服或注射司美格鲁肽。 肥胖患者:BMI≥27kg/m²且合并心血管疾病的患者,可考虑司美格鲁肽用于减重及心血管保护。 剂量与监测 注射剂:起始剂量0.25mg/周,每4周递增0.25mg至目标剂量2.4mg/周。 口服剂:起始剂量3mg/日,每周递增4mg至目标剂量14mg/日。 监测指标:用药前筛查甲状腺功能、胰腺炎病史,用药期间每3个月复查肝肾功能、血脂及血糖。 心血管疾病管理的新选择 司美格鲁肽通过直接和间接机制显著降低糖尿病患者及肥胖人群的心血管事件风险,其心血管保护作用已获SELECT和SOUL研究双重验证。 据悉,司美格鲁肽的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |