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阿昔替尼 vs. 舒尼替尼:晚期肾癌患者生存获益与不良反应对比

时间:2025-06-11     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  生存获益数据对比

  无进展生存期(PFS)

  阿昔替尼:在AXIS研究中,阿昔替尼二线治疗的中位PFS为6.7个月,显著优于索拉非尼的4.7个月(HR=0.67,p<0.0001)。RENOTORCH研究显示,阿昔替尼联合特瑞普利单抗一线治疗中高危晚期肾癌患者的中位PFS达18.0个月,较舒尼替尼单药的9.8个月延长近2倍(HR=0.66,p=0.0034)。

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  舒尼替尼:作为一线治疗药物,舒尼替尼的中位PFS为8.4-11个月,但在中高危患者中疗效有限,高危患者中位总生存期(OS)仅5.4个月。

  总生存期(OS)

  阿昔替尼:二线治疗的OS数据因随访时间限制尚未完全成熟,但一线联合治疗显示OS获益趋势(HR=0.61)。

  舒尼替尼:一线治疗的中位OS为26.8-30个月,但中高危患者预后较差。

  客观缓解率(ORR)

  阿昔替尼:二线治疗的ORR为19.4%,一线联合治疗的ORR达56.7%。

  舒尼替尼:一线治疗的ORR为30.8%-47%。

  不良反应对比

  阿昔替尼

  常见不良反应:高血压(40%)、腹泻(55%)、手足综合征(27%)、甲状腺功能减退(19%)。

  3-4级不良反应:高血压(16%)、腹泻(11%)、疲劳(11%)。

  剂量调整:初始剂量5mg bid,根据耐受性可递增至7mg或10mg bid,若出现3级以上不良反应需暂停用药。

  舒尼替尼

  常见不良反应:手足综合征(50%-60%)、腹泻(40%-50%)、高血压(30%-40%)、白细胞减少(40%-50%)。

  3-4级不良反应:血小板减少(20%-30%)、中性粒细胞减少(15%-20%)。

  剂量调整:标准剂量50mg/日,连续4周后停药2周,但因不良反应常需减量至37.5mg/日或中断治疗。

  患者选择策略

  一线治疗

  阿昔替尼联合免疫治疗:适用于IMDC中高危患者,尤其是PD-L1阳性或透明细胞癌为主的患者。

  舒尼替尼:适用于低危患者或无法耐受联合治疗的患者。

  二线治疗

  阿昔替尼单药:适用于TKI耐药患者,尤其是对舒尼替尼进展的患者。

  卡博替尼或仑伐替尼:可作为替代方案,ORR约20%-30%。

  阿昔替尼在PFS和ORR方面显著优于舒尼替尼,尤其在联合免疫治疗时,但不良反应发生率较高。舒尼替尼仍是低危患者的一线选择,而阿昔替尼更适合中高危或TKI耐药患者。治疗选择需综合评估患者风险分层、不良反应耐受性及经济因素。

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