阿帕他胺联合ADT在高危前列腺癌中的探索性研究

　　高危前列腺癌患者因肿瘤侵袭性强、复发风险高，传统治疗手段（如根治性手术+ADT）的十年生存率不足40%。近年来，阿帕他胺作为第二代非甾体雄激素受体抑制剂，联合ADT在高危局限性或转移性前列腺癌中的探索性研究展现出显著疗效。

　　Apa-RP研究：高危局限性前列腺癌的术后强化治疗

　　Apa-RP研究（NCT04523207）是一项II期单臂试验，纳入108例接受根治性前列腺切除术（RP）的高危局限性前列腺癌患者（Gleason评分≥8分或PSADT≤10个月）。患者术后90天内接受阿帕他胺（240 mg/d）联合ADT治疗，持续12个周期（28天/周期）。

　　疗效数据：中位随访21.4个月时，2年无生化生存率达100%，显著优于历史对照组（ADT单药治疗约70%）。血清睾酮水平恢复方面，6个月时≥50 ng/dL的比例为63%，12个月时≥150 ng/dL的比例达77%，提示睾酮恢复速度可控。

　　安全性：常见不良事件包括潮热（69%）、疲劳（54%）和皮疹（21%），13%的患者需剂量调整，10%因不良反应停药。未观察到癫痫或严重中枢神经系统毒性。

　　PRESTO研究：高危生化复发患者的生存期延长

　　PRESTO研究是一项III期随机对照试验，纳入503例RP术后生化复发（PSADT≤9个月）的患者，按1:1:1随机分为三组：ADT单药组、ADT+阿帕他胺组、ADT+阿帕他胺+阿比特龙+泼尼松组。

　　疗效数据：ADT+阿帕他胺组中位无PSA进展生存期（PSA-PFS）为24.9个月，较ADT单药组的20.3个月延长4.6个月（HR=0.52，p=0.00047）。三联方案组（ADT+阿帕他胺+阿比特龙+泼尼松）中位PSA-PFS为26.0个月，但未显著优于双联方案（HR=0.48，p=0.00008）。

　　安全性：三组3级以上高血压发生率分别为7.5%、7.4%和18%，提示多药联用可能增加心血管毒性。

　　真实世界研究：mCSPC患者的总生存期优势

　　日本MDV数据库的回顾性研究纳入15,797例转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者，比较APA+ADT、ENZ+ADT、AAP+ADT和CAB/ADT单药治疗的疗效。

　　总生存期：24个月时，APA+ADT组总生存率为92%，显著高于CAB/ADT组的84%（HR=0.72，p<0.001）。

　　去势抵抗无进展生存期：12个月时，APA+ADT组85%的患者保持去势敏感性，24个月时为75%，显著优于CAB/ADT组的60%。

　　临床应用价值

　　阿帕他胺联合ADT在高危前列腺癌中的探索性研究证实，其可显著延长无生化生存期、PSA-PFS和总生存期，且安全性可控。对于高危局限性患者，术后辅助治疗可降低复发风险；对于生化复发患者，联合治疗可延缓疾病进展。

　　阿帕他胺仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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