尼拉帕尼一线维持治疗卵巢癌：PRIME研究证实中国人群PFS延长

　　PRIME研究是一项针对中国新诊断晚期卵巢癌患者的Ⅲ期临床试验，评估尼拉帕尼（Niraparib）作为一线维持治疗的疗效。结果显示，无论患者BRCA突变状态如何，尼拉帕尼组的中位无进展生存期（PFS）达22.1个月，显著优于安慰剂组的13.8个月（HR=0.53，P<0.001），风险降低47%。

　　亚组分析：在BRCA突变患者中，尼拉帕尼组PFS未达到（vs. 安慰剂组18.9个月）；在非BRCA突变患者中，PFS延长至19.6个月（vs. 11.3个月）。此外，尼拉帕尼组患者的生活质量（EORTC QLQ-C30评分）与安慰剂组无显著差异，表明疗效提升未增加治疗负担。

　　安全性：尼拉帕尼组3级及以上不良反应发生率为65%，主要为贫血（32%）、血小板减少（28%）和中性粒细胞减少（20%），但通过剂量调整（如从300mg减至200mg）可显著降低严重事件发生率。基于PRIME研究结果，中国国家药监局（NMPA）已批准尼拉帕尼用于新诊断晚期卵巢癌的一线维持治疗，成为首个覆盖全人群的PARP抑制剂。

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