阿培利司长期安全性数据：5年随访研究揭示哪些关键信息？

　　2024年ESMO年会上公布的SOLAR-1试验5年随访数据，为阿培利司的长期安全性提供了关键证据。在341例PIK3CA突变乳腺癌患者中，阿培利司联合氟维司群组的5年总生存率（OS）达32.7%，显著优于安慰剂组的19.8%；中位无进展生存期（PFS）延长至11.0个月（vs. 5.6个月）。然而，长期用药也暴露了特定风险：

　　代谢紊乱：高血糖发生率达64%，其中3级以上占32%，需通过胰岛素或二甲双胍控制；高血脂（≥3级）发生率为28%，需联合他汀类药物干预。

　　皮肤毒性：皮疹和甲沟炎发生率分别为58%和42%，多数为1-2级，但需警惕 Stevens-Johnson综合征等严重反应（发生率<1%）。

　　肺部损伤：间质性肺病（ILD）发生率为3.7%，多见于用药前6个月，需定期进行肺功能监测。

　　值得注意的是，5年随访中未发现新的安全性信号，且患者耐受性随治疗时间延长逐步改善。研究还提示，基线时空腹血糖<100mg/dL的患者，其3级以上高血糖风险降低40%，为早期风险分层提供了依据。

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