阿帕他胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌：生存期延长多少？

　　非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）是前列腺癌进展的关键阶段，患者面临高转移风险。阿帕他胺（Erleada）作为一种新型雄激素受体（AR）抑制剂，通过阻断AR信号通路，显著延长了患者的无转移生存期（MFS）和总生存期（OS）。

　　1. SPARTAN临床试验数据

　　无转移生存期（MFS）：

　　一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（SPARTAN）纳入1207例nmCRPC患者，按2:1随机分配至阿帕他胺组（240mg/日）或安慰剂组。所有患者均接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或既往双侧睾丸切除术。

　　结果显示，阿帕他胺组的中位MFS为40.5个月，显著长于安慰剂组的16.2个月（HR=0.28，95%CI 0.23-0.35，P<0.001）。这意味着阿帕他胺将nmCRPC患者的远处转移风险降低了72%，为患者争取了长达2年的无转移生存期。

　　总生存期（OS）：

　　2020年ASCO大会公布的最终分析显示，阿帕他胺组的中位OS为73.9个月，显著长于安慰剂组的59.9个月（HR=0.784，P=0.0161）。剔除交叉治疗影响后，阿帕他胺组的OS获益达21.1个月（73.9个月 vs 52.8个月，HR=0.685）。这表明阿帕他胺将nmCRPC患者的死亡风险降低了21.6%，成为首个显著延长OS的nmCRPC治疗药物。

　　2. 其他疗效终点

　　至转移时间（TTM）：

　　阿帕他胺组的中位TTM为40.5个月，显著长于安慰剂组的16.6个月（HR=0.27，95%CI 0.22-0.34）。

　　至细胞毒性化疗时间（TTCx）：

　　阿帕他胺组的中位TTCx未达到（NR），显著长于安慰剂组的33.0个月（HR=0.629，P=0.0002）。

　　PSA下降：

　　阿帕他胺组93%的患者前列腺特异性抗原（PSA）比基线至少下降50%，中位至PSA下降50%的时间为0.95个月。

　　3. 安全性分析

　　阿帕他胺组的3-4级治疗相关不良事件（TEAEs）发生率为37.0%，主要包括皮疹（5.2%）、骨折（4.9%）和甲状腺功能减退（8.1%）。与安慰剂组相比，阿帕他胺未增加严重不良事件（SAEs）或死亡风险。

　　阿帕他胺显著延长了nmCRPC患者的无转移生存期和总生存期，同时改善了疾病进展相关终点。其良好的安全性特征支持阿帕他胺作为nmCRPC的标准治疗药物。

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