司美格鲁肽口服制剂减重效果达13.6%，肥胖治疗新选择

　　司美格鲁肽（Semaglutide）作为一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，其口服制剂在肥胖治疗领域展现出显著疗效。OASIS 1研究数据显示，司美格鲁肽50mg每日一次口服治疗68周后，患者体重平均减轻13.6%（14.5kg），为肥胖患者提供了更便捷的用药选择。

　　试验设计与患者特征

　　OASIS 1是一项全球多中心、随机对照的III期临床试验，纳入667例超重或肥胖（BMI≥27kg/m²）且合并至少一种并发症（如高血压、高血脂或2型糖尿病）的成年患者。患者按2:1比例随机分配至司美格鲁肽组（50mg每日一次口服）或安慰剂组，同时接受生活方式干预（饮食控制与运动指导）。

　　核心减重数据

　　平均减重幅度：司美格鲁肽组体重减轻13.6%（14.5kg），显著高于安慰剂组的1.8%（1.9kg，P<0.001）。

　　减重≥5%比例：司美格鲁肽组89.2%的患者体重减轻≥5%，而安慰剂组仅为24.5%。

　　减重≥10%比例：司美格鲁肽组62.3%的患者体重减轻≥10%，安慰剂组为8.7%。

　　减重≥15%比例：司美格鲁肽组37.6%的患者体重减轻≥15%，安慰剂组为2.1%。

　　代谢指标改善

　　司美格鲁肽组腰围平均减少12.4cm，收缩压降低5.1mmHg，空腹血糖降低0.9mmol/L，甘油三酯水平下降16.77mg/dL，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）升高2.62mg/dL。此外，肝脏脂肪含量（通过MRI-PDFF评估）减少39.2%，显著优于安慰剂组的5.6%。

　　安全性与耐受性

　　司美格鲁肽组任意级别治疗相关不良事件（TRAE）发生率为96.7%，最常见为恶心（58.2%）、腹泻（42.1%）和呕吐（28.6%），但多为1-2级且随时间缓解。≥3级TRAE发生率为5.2%，主要包括急性胰腺炎（0.6%）、胆囊炎（0.9%）和低血糖（0.3%）。因TRAE停药的比例为3.1%，显著低于注射剂型（STEP系列试验中停药率为4.5%-7.0%）。

　　司美格鲁肽口服制剂的减重效果与注射剂型（2.4mg每周一次）相当，但依从性更高。诺和诺德已向FDA和EMA提交50mg口服制剂的上市申请，预计2025年获批。

　　据悉，司美格鲁肽的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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