贝马利珠单抗突破胃癌治疗瓶颈：FGFR2b靶向疗法Ⅲ期研究显著延长生存期

　　安进公司近日公布了贝马利珠单抗（Bemarituzumab）联合化疗治疗FGFR2b过表达胃癌的Ⅲ期FORTITUDE-101试验关键结果，显示这一创新疗法可显著改善患者总生存期（OS）。该研究由再鼎医药合作推进，针对不可切除的局部晚期或转移性胃癌/胃食管连接部癌（G/GEJ）患者，明确排除了HER2阳性人群，聚焦FGFR2b驱动的特定分子亚型。

　　中期分析数据显示，与安慰剂联合mFOLFOX6化疗组相比，贝马利珠单抗联合化疗组患者的中位OS延长了4.2个月（HR=0.72，p<0.01），达到统计学与临床双重显著性。这一突破性结果填补了FGFR2b过表达胃癌靶向治疗的空白——全球每年近百万新发胃癌病例中，约38%的晚期患者存在该靶点异常表达，且与肿瘤侵袭性增强、预后恶化密切相关。

　　研究设计严格遵循精准医疗原则，通过免疫组化检测确认FGFR2b过表达（≥10%肿瘤细胞膜染色阳性）作为入组标准。安全性方面，联合治疗组的不良反应谱与化疗基线一致，未观察到新的安全信号，3级及以上口腔炎发生率虽有所增加（12% vs 5%），但通过预防性护理可有效管理。

　　值得关注的是，贝马利珠单抗联合化疗与PD-1抑制剂Opdivo（纳武利尤单抗）的全球Ⅲ期研究也已进入数据整理阶段。

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