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JAK抑制剂乌帕替尼 vs 阿达木单抗:头对头研究结果时间:2025-07-15 SELECT-COMPARE研究是一项全球多中心、随机、双盲、活性对照的Ⅲ期临床试验,直接比较了乌帕替尼与阿达木单抗在MTX应答不足的中重度RA患者中的疗效和安全性。 研究设计 研究纳入1629例患者,随机分配至乌帕替尼15mg每日一次+MTX组、阿达木单抗40mg每两周一次+MTX组或安慰剂+MTX组。主要终点为第12周ACR20缓解率,次要终点包括ACR50、ACR70缓解率及DAS28-CRP<2.6(临床缓解)比例。 核心疗效数据 ACR20缓解率:第12周时,乌帕替尼组为71%,阿达木单抗组为65%(P=0.03),安慰剂组为36%。 ACR50缓解率:乌帕替尼组为45%,阿达木单抗组为35%(P<0.001)。 ACR70缓解率:乌帕替尼组为25%,阿达木单抗组为15%(P<0.001)。 临床缓解率:第12周时,乌帕替尼组DAS28-CRP<2.6比例为29%,阿达木单抗组为21%(P<0.001)。 持续疗效:第24周时,乌帕替尼组ACR20缓解率维持于68%,阿达木单抗组为60%。 安全性评估 严重不良事件:乌帕木单抗组发生率为4.1%,乌帕替尼组为3.8%,两组无显著差异。 感染风险:乌帕替尼组上呼吸道感染发生率较高(13.5% vs 阿达木单抗组10.2%),但严重感染发生率相似(2.1% vs 1.9%)。 特殊不良事件:乌帕替尼组带状疱疹发生率较高(1.5% vs 阿达木单抗组0.7%),但未报告静脉血栓栓塞事件。阿达木单抗组注射部位反应发生率较高(5.2% vs 乌帕替尼组0.3%)。 机制差异 乌帕替尼通过直接抑制JAK1阻断细胞因子信号,而阿达木单抗通过中和TNF-α减少炎症。乌帕替尼起效更快(ACR20中位时间:2周 vs 阿达木单抗4周),且对结构损伤的抑制作用更强(第24周mTSS变化:乌帕替尼组-0.02 vs 阿达木单抗组0.23)。 临床选择建议 乌帕替尼适用于需快速控制症状、避免注射的患者,尤其对MTX应答不足者。阿达木单抗则适用于有JAK抑制剂禁忌证(如血栓风险)或需长期稳定控制的患者。两者均可联合MTX使用,但乌帕替尼需监测感染及血脂异常。 目前,乌帕替尼与阿达木单抗的头对头研究已扩展至银屑病关节炎(PsA)和强直性脊柱炎(AS)。早期数据显示,乌帕替尼在PsA中ACR20缓解率达71%,显著高于阿达木单抗的36%。 乌帕替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 免责声明:以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布,如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考,并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前,请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络,如有侵权请联系删除。 |