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JAK抑制剂乌帕替尼 vs 阿达木单抗:头对头研究结果

时间:2025-07-15     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  SELECT-COMPARE研究是一项全球多中心、随机、双盲、活性对照的Ⅲ期临床试验,直接比较了乌帕替尼与阿达木单抗在MTX应答不足的中重度RA患者中的疗效和安全性。

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  研究设计

  研究纳入1629例患者,随机分配至乌帕替尼15mg每日一次+MTX组、阿达木单抗40mg每两周一次+MTX组或安慰剂+MTX组。主要终点为第12周ACR20缓解率,次要终点包括ACR50、ACR70缓解率及DAS28-CRP<2.6(临床缓解)比例。

  核心疗效数据

  ACR20缓解率:第12周时,乌帕替尼组为71%,阿达木单抗组为65%(P=0.03),安慰剂组为36%。

  ACR50缓解率:乌帕替尼组为45%,阿达木单抗组为35%(P<0.001)。

  ACR70缓解率:乌帕替尼组为25%,阿达木单抗组为15%(P<0.001)。

  临床缓解率:第12周时,乌帕替尼组DAS28-CRP<2.6比例为29%,阿达木单抗组为21%(P<0.001)。

  持续疗效:第24周时,乌帕替尼组ACR20缓解率维持于68%,阿达木单抗组为60%。

  安全性评估

  严重不良事件:乌帕木单抗组发生率为4.1%,乌帕替尼组为3.8%,两组无显著差异。

  感染风险:乌帕替尼组上呼吸道感染发生率较高(13.5% vs 阿达木单抗组10.2%),但严重感染发生率相似(2.1% vs 1.9%)。

  特殊不良事件:乌帕替尼组带状疱疹发生率较高(1.5% vs 阿达木单抗组0.7%),但未报告静脉血栓栓塞事件。阿达木单抗组注射部位反应发生率较高(5.2% vs 乌帕替尼组0.3%)。

  机制差异

  乌帕替尼通过直接抑制JAK1阻断细胞因子信号,而阿达木单抗通过中和TNF-α减少炎症。乌帕替尼起效更快(ACR20中位时间:2周 vs 阿达木单抗4周),且对结构损伤的抑制作用更强(第24周mTSS变化:乌帕替尼组-0.02 vs 阿达木单抗组0.23)。

  临床选择建议

  乌帕替尼适用于需快速控制症状、避免注射的患者,尤其对MTX应答不足者。阿达木单抗则适用于有JAK抑制剂禁忌证(如血栓风险)或需长期稳定控制的患者。两者均可联合MTX使用,但乌帕替尼需监测感染及血脂异常。

  目前,乌帕替尼与阿达木单抗的头对头研究已扩展至银屑病关节炎(PsA)和强直性脊柱炎(AS)。早期数据显示,乌帕替尼在PsA中ACR20缓解率达71%,显著高于阿达木单抗的36%。

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