他泽司他在中国上市，难治性淋巴瘤患者迎来靶向治疗

　　滤泡性淋巴瘤（FL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的常见亚型，约占B细胞NHL的8%-23%。约20%的FL患者初始治疗后2年内复发，且复发次数越多，治疗难度越高。2025年3月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准他泽司他（Tazemetostat）上市，用于治疗EZH2突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发/难治性FL患者，填补了国内靶向治疗空白。

　　核心研究数据

　　全球多中心Ⅱ期试验：纳入45例EZH2突变型和54例野生型复发/难治性FL患者，接受他泽司他800mg每日两次治疗。结果显示，突变型患者客观缓解率（ORR）达69%，完全缓解率（CR）13%，中位缓解持续时间（DoR）11个月；野生型患者ORR为35%，中位DoR 9.2个月。

　　中国注册性Ⅱ期桥接研究：22例EZH2突变型患者接受他泽司他治疗，ORR达63.6%，CR率18.2%，临床获益率（CBR）90.9%。中位DoR未达到，12个月和18个月DoR率均为51.6%；中位无进展生存期（PFS）15.4个月，12个月和18个月总生存率（OS）分别为100%和87.5%。

　　联合治疗探索：SYMPHONY-1研究显示，他泽司他联合利妥昔单抗、来那度胺治疗复发/难治性FL，ORR高达90.9%，CR率54.8%，18个月PFS率79.5%，中位OS未达到，18个月OS率94.4%。

　　机制与优势

　　精准靶向：他泽司他通过抑制EZH2甲基转移酶活性，阻断组蛋白H3K27的甲基化，恢复抑癌基因表达，诱导肿瘤细胞凋亡。

　　安全性可控：3-4级不良反应发生率为30%，主要为血小板减少、贫血和疲劳，严重不良事件发生率低。

　　长期生存获益：中国桥接研究显示，18个月PFS率77.7%，OS率88.8%，显著优于传统化疗。

　　临床应用前景

　　他泽司他是中国首个EZH2抑制剂，适用于EZH2突变阳性或野生型、既往接受过至少两种系统性治疗的复发/难治性FL患者。推荐剂量为800mg/次，每日两次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。治疗期间需定期复查血常规、肝功能及肿瘤标志物。

　　他泽司他仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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