恩曲替尼颅内活性分析：ROS1阳性肺癌脑转移控制率超60%

　　ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）在肺腺癌中的发生率约为2%-3%，约40%的患者在确诊时已发生脑转移。传统ROS1抑制剂（如克唑替尼）难以穿透血脑屏障，颅内疗效有限。恩曲替尼作为一种新型ROS1/NTRK抑制剂，具有强效的颅内活性，可有效控制脑转移病灶。

　　关键临床试验数据

　　研究设计

　　合并分析ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2三项研究数据，纳入161例ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC患者，其中56例基线时伴有CNS转移。

　　患者接受恩曲替尼治疗（剂量≥600mg每日一次），主要终点为盲法独立中心评审（BICR）确认的客观缓解率（ORR），次要终点包括颅内ORR（IC-ORR）、颅内缓解持续时间（IC-DOR）和颅内无进展生存期（IC-PFS）。

　　疗效数据

　　IC-ORR为79.2%（95% CI 57.9%-92.9%），中位IC-DOR为12.9个月。

　　IC-ORR为62.5%（95% CI 48.2%-75.4%），其中CR率为12.5%，PR率为50%。

　　中位IC-DOR为12.9个月，12个月IC-DOR率为55%。

　　中位IC-PFS为12.0个月（95% CI 6.2-19.3个月）。

　　ORR为67.1%（95% CI 59.3%-74.3%），中位DOR为15.7个月，中位PFS为15.7个月。

　　安全性数据

　　≥3级TRAE发生率为11%，常见TRAE包括体重增加（8%）、疲劳（4%）和味觉障碍（3%）。

　　无治疗相关死亡，因TRAE导致停药的比例为3%。

　　恩曲替尼在ROS1阳性NSCLC脑转移患者中展现出卓越的颅内活性，IC-ORR达62.5%，中位IC-PFS为12.0个月。其强效的颅内控制能力源于其良好的血脑屏障穿透性，脑脊液/血浆浓度比为0.6。恩曲替尼已成为ROS1阳性NSCLC脑转移患者的首选治疗方案，尤其适用于基线合并脑转移或既往接受过克唑替尼治疗的患者。

　　恩曲替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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