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阿培利司的作用机制、适用人群与治疗效果

时间:2025-07-29     作者:医学编辑李可艾   阅读

  阿培利司是一种口服小分子α特异性磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,主要针对PI3Kα活性进行抑制。PI3K信号通路在细胞生长、增殖和存活中发挥关键作用,而PIK3CA基因突变会导致该通路过度激活,促进肿瘤细胞的生长和扩散。阿培利司通过精准抑制PI3Kα,阻断异常激活的信号传导,从而抑制肿瘤细胞的增殖。

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  适用人群

  阿培利司主要适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且携带PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者。这类患者在传统内分泌治疗方案期间或之后常出现疾病进展,而阿培利司为他们提供了新的治疗选择。此外,阿培利司还可用于治疗PIK3CA相关过度生长疾病谱系(PROS)成人和2岁及以上儿童患者。

  治疗效果

  SOLAR-1研究是一项具有里程碑意义的随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,该研究纳入了572名HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者。结果显示,与单独使用氟维司群相比,阿培利司联合氟维司群显著延长了患者的无进展生存期(PFS)。具体来说,阿培利司联合氟维司群治疗组患者的平均PFS为11.0个月,而安慰剂联合氟维司群治疗组仅为5.7个月。此外,阿培利司联合氟维司群治疗组患者的总生存期(OS)也显著延长,平均OS为39.3个月,而对照组为31.4个月。

  除了乳腺癌外,阿培利司在妇科癌症治疗中也展现出良好前景。

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