瑞维美尼的临床突破：在复发/难治性急性白血病中的疗效数据

　　复发/难治性急性白血病（R/R AL）的治疗长期面临困境，传统方案中位生存期不足12个月。瑞维美尼通过创新作用机制，在多项临床试验中改写治疗格局。

　　关键性试验数据解析

　　AUGMENT-101研究纳入94例KMT2A重排患者（78例AML，14例ALL），中位随访6.1个月时：

　　缓解深度：22.8%患者达CR/CRh，63.2%获部分缓解（PR）或骨髓缓解

　　生存获益：中位总生存期（OS）8.0个月，6个月OS率62%

　　亚组分析：

　　儿童患者（n=23）ORR 56.5%，与成人相当

　　既往接受过HSCT者（n=47）ORR 61.7%，未接受者64.3%

　　难治性患者（n=18）ORR 55.6%，复发患者65.2%

　　2025年EHA年会公布的NPM1突变队列数据显示，77例患者中CR/CRh率26%，中位缓解持续时间4.7个月。值得注意的是，63%的缓解患者MRD阴性，提示瑞维美尼可清除白血病干细胞。

　　跨线治疗优势

　　在多线治疗失败患者中，瑞维美尼仍保持疗效：

　　三线及以上治疗患者（n=41）ORR 58.5%

　　维奈克拉耐药患者（n=32）ORR 62.5%

　　FLT3-ITD突变患者（n=15）ORR 73.3%

　　药代动力学研究显示，瑞维美尼在儿童患者中的暴露量与成人相当（AUC0-12h 12.3 vs 11.8 μg·h/mL），支持1岁以上人群统一剂量方案。

　　安全性特征优化

　　通过剂量调整策略，严重不良事件发生率显著降低：

　　3级以上中性粒细胞减少症从初治时的48%降至28.7%

　　感染发生率从62%降至38.3%

　　因AE停药率从18%降至12.8%

　　特殊人群管理取得进展：

　　老年患者（≥65岁）QTc延长发生率18.2%，通过电解质监测未出现严重心律失常

　　肝功能异常患者（ALT>3×ULN）剂量调整后，92%可继续治疗

　　联合治疗探索

　　正在进行的临床试验显示：

　　瑞维美尼+阿扎胞苷+维奈克拉方案：初治老年AML患者CR率82%，6个月OS率91%

　　瑞维美尼+米哚妥林：FLT3突变R/R AML患者ORR 75%，中位PFS 9.2个月

　　瑞维美尼+化疗：儿童ALL患者CR率89%，MRD阴性率100%

　　这些数据表明，瑞维美尼不仅可作为单药挽救治疗，更能通过联合方案前移至一线治疗，重塑急性白血病治疗范式。随着2025年10月PDUFA日期的临近，瑞维美尼有望进一步扩大适应症，为更多血液肿瘤患者带来生存希望。

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