乌帕替尼获批治疗巨细胞动脉炎，给患者带来哪些新希望？

　　2025年6月，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准乌帕替尼缓释片（商品名瑞福®）用于治疗成人巨细胞动脉炎（GCA），标志着这一罕见自身免疫性血管炎迎来首个口服靶向治疗药物。此前，GCA患者长期依赖糖皮质激素（如泼尼松）控制症状，但长期使用激素易引发骨质疏松、感染、代谢紊乱等严重副作用，且复发率高达50%以上。

　　乌帕替尼的获批基于全球Ⅲ期SELECT-GCA试验的突破性成果。该试验纳入428例GCA患者，结果显示：

　　持续缓解率：乌帕替尼（15mg/日）联合26周糖皮质激素减量方案的患者中，46.5%在第52周达到持续缓解，而安慰剂组仅为29.0%。

　　复发风险降低：乌帕替尼组疾病复发率较安慰剂组下降38%（34.3% vs 55.6%）。

　　激素暴露量减少：乌帕替尼组52周内累积糖皮质激素用量中位数为1615mg，较安慰剂组的2882mg降低44%，显著降低骨质疏松、感染等激素相关风险。

　　安全性：

　　SELECT-GCA试验的安全性数据显示，乌帕替尼组严重不良事件发生率与安慰剂组相近（12.1% vs 15.4%），严重感染发生率甚至低于安慰剂组（5.7% vs 10.7%）。常见副作用包括上呼吸道感染、带状疱疹、头痛等，多为轻至中度，可通过对症处理缓解。

　　提示：GCA患者多为老年人，常合并糖尿病、高血压等基础疾病，治疗期间需密切监测血糖、血压及感染指标。对于有结核、乙肝病史的患者，用药前需筛查活动性感染。

　　乌帕替尼的获批，标志着GCA治疗从“激素依赖”向“靶向精准”的范式转变。随着真实世界数据的积累，其长期疗效和安全性将进一步验证。

　　据悉，乌帕替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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