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非戈替尼治疗克罗恩病最新进展,仿制药怎么买?

时间:2025-08-11     作者:医学编辑李可艾   阅读

  克罗恩病是一种慢性、进行性、复发性的炎症性肠病,以胃肠道的透壁炎症为特征,对患者身体、心理和社交功能等多方面产生影响。传统治疗方案包括皮质类固醇、免疫调节剂和生物制剂等,但这些疗法仍存在原发性无反应、继发性失应答及潜在的安全性问题等局限性。

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  非戈替尼的作用机制

  非戈替尼通过选择性地抑制JAK1亚型,阻断相关细胞因子的信号传导,从而减少炎症细胞的浸润和炎症因子的释放,减轻肠道的炎症反应。这一机制使得非戈替尼在缓解克罗恩病症状、延缓疾病进展方面表现出色。

  DIVERSITY研究是一项在39个国家、371个中心开展的3期双盲、随机、安慰剂对照试验,纳入1372例中度至重度活动性克罗恩病患者。研究结果显示,在诱导治疗阶段,非戈替尼200mg组在生物制剂经治患者中显著提高了第10周的患者报告结果(PRO2)临床缓解率;在维持治疗阶段,非戈替尼200mg组在第58周时显著提高了PRO2临床缓解和内镜应答的比例。

  尽管非戈替尼在克罗恩病治疗中表现出色,但其长期疗效和安全性仍需进一步观察。此外,非戈替尼与其他药物的联合使用、在不同患者群体中的疗效差异等也是未来研究的重要方向。

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