卡马替尼医保报销政策、上市情况及适应症

　　一、医保报销政策

　　2024年11月28日，国家医保局正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年版）》，卡马替尼（商品名：妥瑞达®）被纳入医保乙类目录。根据政策，自2025年1月1日起，符合条件的METex14跳突NSCLC患者可享受医保报销，显著减轻了患者的经济负担。

　　二、上市情况

　　卡马替尼由瑞士诺华公司研发，2020年5月获FDA加速批准上市，成为全球首个针对METex14跳突NSCLC的特异性MET抑制剂。2024年6月11日，卡马替尼正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于未经系统治疗的携带METex14跳突的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

　　三、适应症与临床证据

　　卡马替尼的适应症明确为携带METex14跳突的局部晚期或转移性NSCLC。其疗效基于全球多中心II期临床试验GEOMETRY mono-1研究，该研究显示，卡马替尼一线治疗METex14跳突NSCLC患者的ORR达68.3%，DCR达98.3%，中位PFS达12.5个月，中位OS达25.5个月。针对中国人群的GeoMETry-C研究进一步验证了其疗效，初治患者ORR达61.5%-69.2%，与全球数据一致。此外，卡马替尼在脑转移患者中同样表现出色，颅内iCR达32%-50%，iORR达54%-87.3%，为这一难治性亚群提供了新的治疗希望。

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