MET抑制剂卡马替尼Capmatinib：临床适应症与特殊人群使用方法

　　卡马替尼（Capmatinib，Tabrecta）是中国首个获批的高选择性MET抑制剂，于2024年6月由NMPA正式批准，核心用于治疗MET外显子14跳跃突变（METex14跳变）的非小细胞肺癌（NSCLC）。凭借GEOMETRYmono-1等关键研究的突破性数据，其成为该类罕见突变肺癌的标准一线治疗方案。

　　一、临床适应症

　　1.主要适应症

　　METex14跳变阳性NSCLC：适用于经二代测序（NGS）或RT-PCR确证存在METex14跳变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，覆盖一线及含铂化疗失败后的后线治疗。

　　2.疗效数据（GEOMETRYmono-1研究）

　　初治患者：客观缓解率（ORR）达68%，中位无进展生存期（mPFS）12.5个月，显著优于传统化疗的历史数据。

　　经治患者：ORR为41%，mPFS约5.4个月，为化疗失败患者提供重要后续选择。

　　脑转移患者：基线伴脑转移者颅内客观缓解率（iORR）达54%，完全缓解率（iCR）31%，有效控制中枢神经系统病灶，解决临床难点。

　　二、标准用药方案与剂量调整

　　1.推荐剂量与给药

　　标准剂量：400mg，每日两次（早晚间隔约12小时），口服。

　　服用方式：空腹或随餐均可，整片吞服，不可掰开、压碎或咀嚼，以免破坏药效或增加局部刺激。

　　漏服处理：无需补服，按原计划服用下一剂，严禁双倍剂量。

　　2.剂量调整原则

　　出现3级及以上不良反应，立即暂停用药；待不良反应恢复至≤1级后，减量至200mg，每日两次；若200mg剂量仍不耐受，永久停药。

　　三、特殊人群使用规范

　　1.老年患者

　　无需调整起始剂量，65岁以上患者与年轻群体疗效相当。

　　需密切监测外周水肿、腹泻、恶心等消化道副作用，老年患者发生率相对更高，建议加强对症管理。

　　2.肝肾功能不全患者

　　肝功能不全：轻中度损伤无需调整剂量；重度肝损伤（Child-PughC）数据有限，需慎用并密切监测，无明确推荐减量方案。

　　肾功能不全：轻中度损伤无需调整；终末期肾病（ESRD）数据不足，慎用。

　　3.妊娠与哺乳期

　　妊娠：根据动物研究，卡马替尼可能致胎儿损伤，孕妇禁用；育龄期女性用药期间及停药后1周内需采取有效避孕措施。

　　哺乳期：不建议哺乳期使用，用药期间及停药后1周内停止哺乳。

　　4.儿童与青少年

　　安全性及有效性尚未确立，不推荐使用。

　　据悉，卡马替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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