艾拉司群在男性乳腺癌治疗中的应用，仿制药怎么买？

　　男性乳腺癌是一种相对罕见的恶性肿瘤，但其治疗策略与女性乳腺癌存在诸多相似之处，尤其是对于激素受体阳性（ER+）的病例。近年来，艾拉司群（Elacestrant）作为一种新型口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），在男性乳腺癌治疗领域展现出独特潜力，为这一特殊患者群体提供了新的治疗选择。

　　艾拉司群的作用机制与优势

　　艾拉司群通过高度选择性结合雌激素受体α（ERα），阻断雌二醇激活信号，并诱导受体构象变化，促进其泛素化降解。这一双重机制不仅有效抑制了雌激素依赖的肿瘤生长，还克服了传统内分泌治疗药物（如芳香化酶抑制剂）因ESR1突变导致的耐药问题。与注射型SERD氟维司群相比，艾拉司群具有口服生物利用度高、血药浓度稳定、治疗依从性好的优势，尤其适合需要长期治疗的男性患者。

　　在III期EMERALD试验中，艾拉司群显著延长了ER+/HER2-晚期乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），尤其在携带ESR1突变的患者中疗效突出。尽管该试验主要纳入绝经后女性，但亚组分析显示，男性患者的PFS获益趋势与女性一致。例如，在ESR1突变亚组中，艾拉司群组的中位PFS为8.6个月，而标准治疗组仅为1.9个月，风险比（HR）低至0.55。这一数据为男性患者应用艾拉司群提供了间接证据。

　　此外，男性乳腺癌患者中ESR1突变的比例与女性相近，且对传统内分泌治疗的耐药机制相似。因此，艾拉司群通过降解突变型ERα、阻断组成性激活信号的机制，在男性患者中同样具有理论可行性。

　　艾拉司群在男性患者中的安全性特征与女性一致，常见不良反应包括恶心、疲劳、关节痛和血脂升高，但多为1-2级，通过剂量调整或对症处理可有效管理。

　　目前，艾拉司群已获FDA批准用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗（含CDK4/6抑制剂）后进展的ER+/HER2-、ESR1突变的晚期乳腺癌患者，包括男性。

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