恩考芬尼联合疗法在华获批：BRAFV600E结直肠癌患者的新希望

　　2025年7月，中国国家药品监督管理局批准恩考芬尼胶囊（商品名：毕太维）联合西妥昔单抗，用于既往接受过系统治疗的BRAF V600E突变型mCRC成人患者。这一批准基于全球BEACON CRC试验和中国NAUTICAL CRC研究的双重证据，填补了国内该领域靶向治疗的空白。

　　NAUTICAL CRC研究纳入120例中国患者，结果显示：恩考芬尼联合西妥昔单抗组的中位PFS为4.2个月，中位OS为11.6个月，ORR达24.6%，疾病控制率75.4%，均显著优于对照组。安全性方面，中国患者的不良反应谱与全球数据一致，3级以上事件发生率约50%，以腹泻（12%）和贫血（9%）为主，未发现新的安全性信号。

　　该方案的获批推动了BRAF突变型mCRC的精准诊疗流程：所有新诊断mCRC患者需常规检测BRAF突变状态；对于一线治疗失败的患者，恩考芬尼联合西妥昔单抗成为标准二线选择。此外，研究提示，早期干预（如一线治疗中联合BRAF/EGFR抑制剂）可能进一步改善预后，相关试验正在进行中。

　　恩考芬尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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