来那替尼治疗HER2阳性乳腺癌：5年生存率提升5%，哪些患者获益最大？

　　HER2阳性乳腺癌占全部乳腺癌的15%-20%，具有侵袭性强、复发率高的特点。尽管曲妥珠单抗等靶向药物显著改善了患者预后，但仍有部分患者面临复发风险。来那替尼（Neratinib）作为一种口服不可逆泛HER酪氨酸激酶抑制剂，通过阻断HER1/HER2/HER4信号通路，为早期HER2阳性乳腺癌患者提供了强化辅助治疗新选择。

　　ExteNET研究：纳入2840例完成曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌患者，来那替尼治疗组5年无病生存率（iDFS）达90.2%，较安慰剂组（87.7%）提升2.5%（P=0.008）。亚组分析显示，激素受体阳性（HR+）患者获益更显著，5年iDFS绝对差异达4.5%。

　　NALA研究：针对转移性乳腺癌患者的III期试验表明，来那替尼联合卡培他滨（N+C）可延长无进展生存期（PFS）至5.6个月，较拉帕替尼联合卡培他滨（L+C）组（4.9个月）显著改善（HR=0.76，P=0.006）。总生存期（OS）虽未达统计学差异，但N+C组2年OS率更高（35% vs 30%）。

　　来那替尼最常见的不良反应为腹泻（发生率80%-90%），但通过预防性使用洛哌丁胺可显著降低严重腹泻发生率（3级及以上腹泻从40%降至17%）。其他不良反应包括恶心、呕吐、疲劳，多为轻度且可逆。专家建议，治疗期间需密切监测电解质水平，避免脱水。

　　来那替尼已在美国、欧盟、中国香港等地获批用于早期HER2阳性乳腺癌的强化辅助治疗。

　　据悉，来那替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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