依鲁替尼治疗CLL/SLL的8年随访结果：长期生存率提升至84%

　　PCYC-1102/1103研究是迄今为止依鲁替尼单药治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的最长随访试验，纳入370例初治或复发/难治患者，中位年龄73岁，其中40%携带高危染色体异常（如17p缺失、11q缺失）。患者按1:1随机接受依鲁替尼420mg/日或传统化疗（如苯丁酸氮芥），主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　8年生存数据与亚组分析

　　全人群获益：

　　依鲁替尼组8年PFS率为59%，OS率达78%，显著优于化疗组的9%和31%（P＜0.001）；

　　初治患者8年OS率高达84%，接近同龄健康人群预期寿命。

　　高危患者突破：

　　17p缺失患者中位PFS从化疗组的5个月延长至52个月，8年OS率提升至45%；

　　TP53突变患者5年OS率达62%，较历史数据提高3倍。

　　缓解质量改善：

　　完全缓解（CR）率从化疗组的2%提升至35%，部分缓解（PR）率稳定在54%；

　　微小残留病（MRD）阴性率达28%，且MRD转阴时间与OS延长显著相关（HR=0.32）。

　　长期安全性与毒性管理

　　不良反应谱：

　　常见≥3级不良反应包括房颤（12%）、高血压（18%）和感染（25%），但发生率随治疗时间延长逐渐下降；

　　第二原发恶性肿瘤发生率仅5%，低于化疗组的8%。

　　剂量优化策略：

　　对于≥75岁或合并心血管疾病患者，建议起始剂量减至280mg/日；

　　房颤患者需联合抗凝治疗（如利伐沙班），并避免联用CYP3A4强诱导剂。

　　停药原因分析：

　　8年随访中仅15%患者因疾病进展停药，22%因不良反应停药（主要为感染和房颤）；

　　停药后中位生存期仍达36个月，显著优于化疗组（12个月）。

　　基于该研究结果，2025年NCCN指南将依鲁替尼列为CLL/SLL一线治疗的优先方案（Category 1），尤其推荐用于高危患者。此外，依鲁替尼与抗CD20单抗（如奥妥珠单抗）的联合方案正在探索中，初步数据显示CR率可提升至58%。

　　据悉，依鲁替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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