奎扎替尼治疗FLT3-ITD突变AML：疗效、副作用及生存期

　　急性髓系白血病（AML）是成人最常见的血液恶性肿瘤，其中约30%患者携带FLT3-ITD突变，这类患者对传统化疗反应差，复发率高，中位生存期不足1年。奎扎替尼作为第二代FLT3抑制剂，通过高度选择性抑制FLT3-ITD突变受体的活性，为这类患者带来了生存希望。

　　QuANTUM-First研究是奎扎替尼治疗FLT3-ITD突变AML的关键Ⅲ期试验，纳入539例新诊断患者，随机分配至奎扎替尼联合化疗组或安慰剂联合化疗组。结果显示：

　　总生存期（OS）：奎扎替尼组中位OS为31.9个月，显著长于安慰剂组的15.1个月，死亡风险降低34%。

　　完全缓解率（CR）：奎扎替尼组CR率达67%，高于安慰剂组的52%。

　　无事件生存期（EFS）：奎扎替尼组中位EFS为18.4个月，安慰剂组为9.5个月。

　　奎扎替尼的常见副作用包括实验室异常（如淋巴细胞减少、钾降低）、腹泻、粘膜炎和恶心，但多为轻度至中度，可通过剂量调整或对症治疗缓解。需特别关注的是：

　　QT间期延长：发生率约10%，但仅4%为3级或4级，需定期监测心电图。

　　感染风险：因中性粒细胞减少，患者需预防性使用抗生素。

　　老年患者安全性：在≥65岁患者中，奎扎替尼的副作用发生率与年轻患者无显著差异，但需密切监测肾功能。

　　奎扎替尼已被FDA批准用于新诊断FLT3-ITD突变AML的一线治疗，推荐剂量为60mg/日（前30天30mg/日以降低QT间期延长风险）。治疗期间需定期监测血常规、肝肾功能和心电图，并根据副作用调整剂量。对于复发/难治性患者，奎扎替尼联合去甲基化药物（如地西他滨）或AXL抑制剂（如BMS-777607）可进一步提高疗效。

　　奎扎替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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