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乌帕替尼治疗特应性皮炎效果如何?仿制药怎么买?时间:2025-08-22 Measure Up 1、Measure Up 2、AD Up是全球多中心、III期、平行、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估乌帕替尼(UPA)联合或不联合外用糖皮质激素(TCS)治疗中重度特应性皮炎(AD)的疗效和安全性。其中,AD Up研究特别关注了乌帕替尼联合TCS的疗效。 研究方法 患者群体:共纳入901例中重度AD患者(具体青少年患者数量为542例,作为青少年亚组进行分析)。 分组与治疗: Measure Up 1/2研究中,患者按1:1:1随机分配至接受UPA 15 mg每日1次、30 mg每日1次或安慰剂治疗。 AD Up研究中,除了上述治疗外,所有患者均联合外用糖皮质激素。 第16周开始,接受UPA 15 mg和30 mg的患者继续初始治疗方案,而接受安慰剂治疗的患者则按1:1重新随机分配至接受UPA 15 mg或30 mg每日1次的治疗。 主要疗效终点:第76周湿疹面积和严重程度指数较基线改善≥75%(EASI75)、≥90%(EASI90)和100%(EASI100),经验证的特应性皮炎研究者整体评估(vIGA-AD)为清除(0)或几乎清除(1)且较基线改善≥2,以及最严重瘙痒数值评定量表(WP-NRS)评分改善≥4。 研究结果(第16周关键数据) EASI-75应答率:在AD Up研究中,第16周时,乌帕替尼15mg+TCS和30mg+TCS组达到EASI-75的患者比例显著高于安慰剂+TCS组。具体数据虽未直接给出,但根据描述可推断其应答率远高于安慰剂组。 其他疗效指标:乌帕替尼治疗组在vIGA-AD 0/1应答率、WP-NRS评分改善等方面也表现出显著优势。 乌帕替尼在全球多个国家已上市,海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 免责声明:以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布,如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考,并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前,请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络,如有侵权请联系删除。 |