芦可替尼乳膏24周复色率29%！FDA批准白癜风新药疗效

　　2022年7月，美国FDA批准芦可替尼乳膏（商品名Opzelura）用于治疗12岁及以上非节段性白癜风患者，成为全球首个获批的局部外用JAK抑制剂。这一突破性疗法的核心机制在于抑制JAK1/JAK2信号通路，阻断炎症因子驱动的自身免疫攻击，从而促进黑色素细胞再生。

　　在Ⅲ期TRuE-V1/V2研究中，602例患者随机接受芦可替尼乳膏或安慰剂治疗。24周时，芦可替尼组29.9%的患者达到面部白癜风面积评分指数（F-VASI）改善≥75%（F-VASI75），而安慰剂组仅为13.3%；51.3%的患者实现F-VASI改善≥50%（F-VASI50），对照组仅24.4%。长期随访显示，52周时F-VASI75应答率提升至30%，且全身白癜风面积评分指数（T-VASI50）改善率显著高于安慰剂组。

　　在《美国皮肤病学会杂志》（JAAD）的中国真实世界研究纳入111例患者，24周时49.5%达到F-VASI75，64.9%实现F-VASI50，17.1%达到F-VASI90。这一数据显著优于国际临床试验结果，可能与亚洲人群皮肤屏障特性及用药依从性更高有关。研究还发现，面部白斑复色速度最快，平均3-4个月可见显著改善，而四肢等远端部位需延长治疗周期。

　　常见不良反应为局部轻度瘙痒（15%）、痤疮（12%）及红斑（8%），多为1-2级，通过保湿剂或短期激素药膏可缓解。FDA建议每日两次涂抹，单次剂量不超过100g，避免与强效CYP3A4抑制剂联用。

　　芦可替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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