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非唑奈坦4周见效?长期疗效怎么样

时间:2025-09-01     作者:医学编辑李可艾   阅读

  非唑奈坦作为一种创新的神经激肽3(NK3)受体拮抗剂,为更年期女性血管舒缩症状(VMS)的治疗带来了新希望。其通过阻断神经激肽B(NKB)与KNDy神经元的结合,调节下丘脑体温调节中枢,从而减少潮热、盗汗等症状的发生频率和严重程度。

  SKYLIGHT 1™和SKYLIGHT 2™两项全球Ⅲ期临床试验共纳入3000余名绝经相关中重度VMS患者,结果显示,非唑奈坦45mg组在治疗4周后,VMS发作频率较基线降低50.3%,严重程度评分降低35.7%;12周时,降幅分别达74.7%和52.5%,显著优于安慰剂组。此外,约60%的患者在用药1周内即感受到症状缓解,4周时症状改善率达80%以上。

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  长期疗效:持续稳定

  52周随访数据显示,非唑奈坦组VMS发作频率和严重程度持续低于基线水平,疗效稳定。这一结果表明,非唑奈坦不仅起效快,而且能够长期维持症状改善,为患者提供持久的治疗获益。此外,非唑奈坦还对情绪稳定、睡眠质量提升等其他更年期症状表现出一定的缓解作用,进一步改善了患者的生活质量。

  安全性:不良反应可控

  非唑奈坦的不良反应谱相对明确,主要包括腹痛、腹泻、失眠、背痛和潮热等轻至中度症状,通常在用药初期出现,多数患者可逐渐耐受。肝转氨酶升高是最需警惕的不良反应,但发生率较低,且多数患者在停药或调整剂量后可恢复。因此,用药前需进行基线肝功能检查,治疗期间定期监测肝功能指标,以确保用药安全。

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