达可替尼剂量调整后OS未达上限？ARCHER1050研究

　　达可替尼（Dacomitinib）作为一种第二代EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂），在EGFR敏感突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中展现出显著疗效。ARCHER1050研究作为一项全球多中心、随机、开放标签的III期临床试验，为达可替尼的临床应用提供了强有力的证据。该研究头对头比较了达可替尼与吉非替尼（Gefitinib）在EGFR敏感突变晚期NSCLC一线治疗中的有效性和安全性，并更新了总生存期（OS）数据，引发了广泛关注。

　　ARCHER1050研究共纳入452例EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，随机分配至达可替尼组（45毫克/天）或吉非替尼组（250毫克/天）。主要研究终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）等。

　　在ARCHER1050研究中，达可替尼组有66%的患者因不良反应进行了剂量调整，包括减量至30毫克/天或暂停用药。然而，剂量调整并未影响达可替尼的OS获益。研究数据显示，达可替尼组的中位OS达到34.1个月，显著长于吉非替尼组的27.0个月，提高了7.1个月（HR=0.748，双侧P=0.0155）。这一结果在亚洲患者中尤为显著，达可替尼组较吉非替尼组提高了8.6个月的生存时间，中位OS由29.1个月延长到37.7个月（HR=0.759，双侧P=0.0457）。

　　进一步分层分析显示，在19外显子缺失突变（19del）和21外显子L858R突变（21 L858R）患者中，达可替尼均带来了OS的获益。在19del患者中，达可替尼组和吉非替尼组的中位OS分别为36.7个月和30.8个月；在21 L858R患者中，两组中位OS分别为32.5个月和23.2个月，达可替尼组延长9.3个月（HR=0.665，P=0.0203）。

　　ARCHER1050研究的结果表明，达可替尼剂量调整后，其OS获益并未受到影响。这一发现对于临床实践具有重要意义，因为它意味着医生可以在确保疗效的同时，通过剂量调整来减轻患者的不良反应，提高治疗依从性。实际上，剂量调整后的达可替尼治疗不仅减轻了毒副反应，还保持了疗效的稳定性，为患者提供了更长的生存期和更好的生活质量。

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