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那他珠单抗与奥瑞珠单抗:多发性硬化症治疗中的有效性时间:2025-09-03 在多发性硬化症(MS)的治疗领域,那他珠单抗和奥瑞珠单抗的疗效与安全性一直是备受关注的焦点。近期一项回顾性研究为这两种药物的临床应用提供了新的见解,显示它们在复发或进展型多发性硬化症患者中具有相似的有效性,但在安全性方面存在一定差异。 疗效相当:NEDA - 3 指标下的无显著差异 该研究对接受那他珠单抗和奥瑞珠单抗治疗的患者进行了倾向评分匹配队列数据分析。在 5 年的随访中,以无疾病活动证据(NEDA - 3,涵盖临床复发缺失、MRI 上的疾病活动和持续的残疾恶化)为评估指标,那他珠单抗组和奥瑞珠单抗组的 NEDA - 3 率分别为 50.5%和 65%,风险比(HR)为 0.64,95%置信区间(CI)为 0.34 - 1.24,p = 0.187,两组间无显著差异。 在预防复发方面,那他珠单抗和奥瑞珠单抗的 HR 为 0.41,95% CI 为 0.11 - 1.57,p = 0.193;在 MRI 上的新 T2 高亮病变方面,HR 为 0.37,95% CI 为 0.10 - 1.44,p = 0.152;在残疾进展(使用扩展残疾状态量表[EDSS]评估)方面,HR 为 1.43,95% CI 为 0.60 - 3.40,p = 0.417。这些数据表明,两种药物在预防复发、控制 MRI 病变和延缓残疾进展方面均无明显优劣之分。[Neurotherapeutics 2025;22:e00537] 安全性有别:奥瑞珠单抗不良事件风险略高 在安全性方面,研究结果显示,与接受那他珠单抗治疗的患者相比,接受奥瑞珠单抗治疗的患者经历不良事件(AEs)的可能性更大,优势比(OR)为 4.50,95%置信区间为 1.53 - 16.50,p = 0.011。最常见的不良事件包括血液检查异常(如贫血、淋巴细胞减少、低免疫球蛋白血症)、SARS - CoV - 2 感染和输液相关反应,不过这些不良事件均未致命。 在治疗停止情况上,那他珠单抗组有 21 名患者停止治疗,主要原因是约翰·坎宁安(JC)病毒阳性(n = 15);奥瑞珠单抗组有 14 名患者停止治疗,原因包括转至另一个 MS 中心、怀孕和患者决定等。两组间停止治疗的发病率差异无统计学意义(OR,0.58,95% CI,0.26 - 1.26;p = 0.174)。 这项研究为那他珠单抗和奥瑞珠单抗在多发性硬化症治疗中的应用提供了重要依据,有助于临床医生根据患者的具体情况选择合适的治疗方案。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【免责声明:以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布,如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考,并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前,请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络,如有侵权请联系删除。】 |