阿贝西利：CDK4/6抑制剂在晚期乳腺癌中的治疗地位再升级

　　随着MONARCH 3、MONARCH 2等关键研究数据成熟，阿贝西利已确立其在HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗中的核心地位。2025年最新临床指南更新，进一步强化了其作为一线治疗首选方案的证据基础。

　　一线治疗标准：超越传统内分泌治疗的疗效

　　MONARCH 3研究的5年随访数据显示，阿贝西利联合来曲唑治疗可使患者中位PFS达30.6个月，5年PFS率维持28.3%，较单纯内分泌治疗提升19.2个百分点。对于内脏转移患者，该方案将客观缓解率（ORR）提高至59%，其中完全缓解率达12%，显著优于传统方案的35%和5%。

　　生物标志物亚组分析揭示，Ki-67≥20%的高增殖患者获益更为显著。这类患者接受阿贝西利治疗的中位PFS达26.4个月，较对照组延长14.1个月；OS延长11.3个月（52.7 vs. 41.4个月）。这一发现支持Ki-67作为关键预后指标纳入临床决策。

　　耐药后治疗：突破传统二线治疗瓶颈

　　MONARCH 2研究确立了阿贝西利在内分泌治疗失败患者中的标准地位。该研究显示，阿贝西利联合氟维司群可使患者中位PFS延长至16.4个月，较单纯氟维司群提升7.2个月；OS延长至46.7个月，降低死亡风险24%。对于原发耐药患者（辅助治疗结束后12个月内复发），该方案仍能将PFS延长至11.5个月，显著优于传统方案的5.6个月。

　　机制研究揭示，阿贝西利通过抑制CDK4/6诱导肿瘤细胞衰老，同时下调ERα表达，克服内分泌耐药。转录组分析显示，治疗组患者肿瘤组织中细胞周期相关基因（如CCND1、MYC）表达显著降低，而衰老标志物（如p16、p21）表达上调，这为联合治疗策略提供了理论依据。

　　全球指南更新：从可选方案到标准治疗

　　基于坚实证据，2025年NCCN指南将阿贝西利列为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的Ⅰ类推荐，覆盖所有亚型患者。ESMO指南进一步明确，对于内脏转移或高肿瘤负荷患者，阿贝西利联合方案应作为首选；对于辅助治疗结束后1年内复发的患者，该方案可替代化疗。

　　真实世界研究验证了指南推荐的可行性。美国IRIS研究纳入12,000例患者数据显示，阿贝西利一线治疗的中位PFS达28.9个月，与临床试验结果高度一致；治疗相关严重不良反应发生率仅12%，较化疗降低65%。中国多中心研究显示，亚洲人群接受阿贝西利治疗的ORR达55%，中位PFS达29.1个月，进一步支持其全球适用性。

　　据悉，阿贝西利已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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