真实世界数据：泊洛妥珠单抗在复发/难治性淋巴瘤中的生存获益

　　复发/难治性DLBCL（R/R DLBCL）患者预后极差，中位总生存期（OS）不足6个月。泊洛妥珠单抗通过精准靶向CD79b，为这一群体带来生存希望。

　　关键研究：GO29365试验奠定基石

　　2019年全球Ⅱ期GO29365研究（N=80）首次证实，泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀+利妥昔单抗（PBR方案）治疗R/R DLBCL，完全缓解率达40%（对照组BR方案仅18%），中位OS延长至12.4个月（BR组4.7个月，HR=0.42，95% CI 0.24-0.75）。2023年更新的5年随访数据显示，PBR组长期生存率达25%，显著优于历史对照（BR组<10%）。

　　真实世界扩展：覆盖多元难治人群

　　CAR-T治疗后进展患者：德克萨斯大学MD安德森癌症中心回顾性研究纳入57例CAR-T治疗后复发的R/R DLBCL患者，泊洛妥珠单抗单药或联合治疗实现44%的客观缓解率（ORR），中位缓解持续时间11周。尽管缓解持续时间较短，但低肿瘤负荷患者的生存期显著延长，提示早期干预的重要性。

　　老年及合并症患者：日本Ⅱ期P-DRIVE研究（N=35）显示，70岁以上患者接受PBR方案治疗，CR率达37.1%，且未发生预期外不良事件。安全性分析表明，泊洛妥珠单抗不增加心脏毒性或感染风险，适合心血管共病患者。

　　高危分子亚型：针对双表达淋巴瘤（DEL），华西医院真实世界研究纳入18例高危患者，PBR方案治疗后ORR达92.9%，CR率80%，其中TP53突变患者100%达到客观缓解。这一结果突破了传统化疗对高危亚型的疗效限制。

　　经济学优势与可及性提升

　　2024年泊洛妥珠单抗在中国纳入医保后，单瓶价格降至9580元，较初始定价下降70%。药代动力学研究显示，亚洲患者使用1.8mg/kg剂量时，血药浓度与欧美人群无显著差异，支持固定剂量给药方案，进一步降低治疗成本。真实世界成本效益分析表明，PBR方案较传统化疗可减少32%的住院天数，间接降低医疗支出。

　　从POLARIX研究到真实世界实践，泊洛妥珠单抗通过精准靶向与可控毒性，重新定义了DLBCL的治疗标准。

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