玛伐凯泰截止2025已获批适应症及上市国家，仿制药最新消息

　　玛伐凯泰自2022年4月在美国获批以来，已在全球范围内扩展适应症并加速上市进程。截至2025年9月，其核心适应症及覆盖国家如下：

　　获批适应症：

　　治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善运动能力和症状。

　　临床研究显示，玛伐凯泰可显著降低左心室流出道压力阶差，改善患者生活质量，且长期疗效持续至96周。

　　全球上市国家/地区：

　　美洲：美国、加拿大、巴西、阿根廷、智利

　　欧洲：英国、瑞士、丹麦（通过中丹药品监管合作推进）

　　亚洲：中国（2024年10月正式上市）、中国香港、中国澳门、新加坡、韩国、以色列、阿联酋

　　大洋洲：澳大利亚

　　在中国，玛伐凯泰于2024年1月通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”政策提前落地，同年10月正式获批上市，成为国内首个针对梗阻性HCM的靶向治疗药物。其上市填补了传统药物（如β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂）疗效不足的治疗空白，尤其为不耐受或禁忌传统药物的患者提供了新选择。

　　玛伐凯泰在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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