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喜保宁抗癫痫药说明书丨适应症,用法用量,副作用,注意事项

时间:2025-09-15     作者:医学编辑李可艾   阅读

  喜保宁(通用名:氨己烯酸,商品名:Vigabatrin、Sabril)是一种抗癫痫药物,通过抑制GABA转氨酶活性,增加大脑中抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度,从而减少癫痫发作。

  适应症

  难治性复杂部分性发作(CPS):适用于2岁及以上成人和儿童患者,作为辅助治疗药物,用于对多种其他治疗应答不佳的难治性癫痫。

  婴儿痉挛症(West综合征):适用于1个月至2岁婴儿,作为单药治疗药物。

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  用法用量

  成人CPS:起始剂量为每日1000mg(分两次服用),每周增加500mg,直至达到推荐剂量每日3000mg(分两次服用)。最大剂量不超过每日6000mg。

  儿童CPS:剂量根据体重调整,起始剂量为每日40mg/kg,维持剂量通常为每日40-100mg/kg。

  婴儿痉挛症:初始剂量为每日50mg/kg(分两次服用),每3天增加25-50mg/kg,最大剂量为每日150mg/kg(分两次服用)。

  肾功能损害患者:需根据肌酐清除率调整剂量,轻度损害减少25%,中度损害减少50%,重度损害减少75%。

  副作用

  视力损害:最严重的不良反应为永久性双侧向心性视野缩窄,可能发展为管状视野或中心视网膜损伤。风险随剂量和暴露时间增加,需定期进行视力监测。

  神经系统症状:成人常见视物模糊、嗜睡、头晕;儿童可能出现体重增加;婴儿易发生嗜睡、支气管炎、耳部感染。

  MRI异常:部分婴儿用药后出现丘脑、基底节等区域T2加权信号增高,与神经毒性关联尚不明确。

  注意事项

  视力监测:用药前、治疗期间每3个月及停药后3-6个月需进行视力评估,一旦确认视力损害,通常不可逆转。

  用药时长:应使用最低有效剂量和最短疗程,若治疗3个月(CPS)或2-4周(婴儿痉挛症)无显著获益,需停药。

  限制性分销:因视力损害风险,喜保宁仅通过“喜保宁REMS项目”获取,处方医师、患者和药房需注册认证。

  禁忌症:不应用于已存在不可逆视力丧失或风险较高的患者,除非治疗获益明确大于风险。

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