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阿昔替尼上市情况,适应病症与副作用时间:2025-10-27 阿昔替尼(Axitinib),作为一种新一代的肾癌靶向治疗药物,自其问世以来,便在肿瘤治疗领域引起了广泛关注。 上市情况 阿昔替尼最早于2012年1月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,商品名为Inlyta。随后,在2015年4月29日,阿昔替尼正式获得中国国家药品监督管理局(CFDA)的批准,在中国市场上市,商品名为英立达。这一批准标志着中国肾癌患者有了更多、更先进的治疗选择。阿昔替尼的上市,不仅丰富了肾癌治疗的药物种类,也为患者带来了新的希望和生机。
适应病症 阿昔替尼主要用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。肾细胞癌是泌尿系统中最常见的恶性肿瘤之一,其发病率逐年上升,且晚期患者预后较差。阿昔替尼作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制多种血管内皮细胞生长因子,从而有效抑制进展期肾细胞癌的癌细胞活性,减缓疾病进展,延长患者生存期。 副作用 尽管阿昔替尼在肾癌治疗中展现出显著的疗效,但其使用过程中也可能伴随一系列副作用。这些副作用的严重程度和发生频率因人而异,但患者在使用过程中应予以密切关注,并及时向医生反馈。 心血管系统副作用:阿昔替尼可能导致患者出现高血压、动脉血栓栓塞、静脉血栓栓塞以及心力衰竭等心血管系统问题。这些副作用可能对患者的心脏功能造成损害,因此在使用过程中需定期监测血压和心率,必要时采取相应治疗措施。 内分泌和代谢系统副作用:患者可能出现甲状腺功能不全、体重减轻、脱水、低钙血症、高血糖以及高钠血症等内分泌和代谢系统异常。这些副作用可能影响患者的整体健康状况,需定期进行相关检查,以便及时发现并调整治疗方案。 呼吸系统副作用:阿昔替尼可能引起咳嗽、呼吸困难以及鼻出血等呼吸系统问题。虽然这些症状通常较轻,但患者仍需注意观察,必要时就医治疗。 肝脏副作用:部分患者在使用阿昔替尼后可能出现转氨酶升高、碱性磷酸酶升高等肝脏功能异常。这些副作用可能对肝脏造成损害,因此在使用过程中需定期监测肝功能指标,以便及时发现并处理。 胃肠道反应:恶心、呕吐、便秘、口腔溃疡以及腹痛等胃肠道反应也是阿昔替尼常见的副作用之一。这些症状可能影响患者的食欲和消化功能,需采取相应措施缓解症状,如调整饮食、使用止吐药等。 血液系统副作用:阿昔替尼还可能导致白细胞减少、血小板减少以及贫血等血液系统异常。这些副作用可能影响患者的免疫功能和凝血功能,需定期进行血常规检查,以便及时发现并处理。
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