司美格鲁肽获FDA批准治疗MASH肝病：适应症与临床效果新进展

　　代谢相关脂肪性肝炎（MASH，原称NASH）是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的进展阶段，表现为肝细胞炎症和纤维化，可能发展为肝硬化甚至肝癌。全球约25%的成年人患有NAFLD，其中15%-25%会进展为MASH，但此前缺乏针对性药物。2023年，司美格鲁肽成为首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗MASH的GLP-1受体激动剂，标志着代谢性肝病治疗迈入新阶段。

　　从糖尿病到肝病：司美格鲁肽的适应症拓展

　　司美格鲁肽最初用于2型糖尿病和肥胖症治疗，其降糖、减重效果已获广泛认可。研究发现，MASH患者常合并胰岛素抵抗、肥胖和代谢综合征，而司美格鲁肽通过改善胰岛素敏感性、减少肝脏脂肪沉积和抑制炎症反应，可能对MASH产生直接疗效。

　　多靶点作用：减重、抗炎与抗纤维化的协同效应

　　司美格鲁肽对MASH的疗效源于其多靶点干预能力：

　　减重效应：通过抑制食欲和延缓胃排空，帮助患者减轻体重（平均减重10%-15%），从而减少肝脏脂肪输入；

　　抗炎作用：降低肝脏炎症标志物（如ALT、AST），减少肝细胞损伤；

　　抗纤维化潜力：抑制肝星状细胞活化，减少胶原沉积，延缓纤维化进展。

　　这种综合效应使其区别于传统保肝药物（如水飞蓟素），后者仅能缓解症状而无法逆转纤维化。

　　临床应用场景：哪些MASH患者适合使用？

　　FDA批准的适应症为“伴有肝纤维化的MASH成人患者”。临床中，医生会优先推荐以下人群使用：

　　合并肥胖（BMI≥27kg/m²）或2型糖尿病的MASH患者；

　　肝活检证实存在2期及以上纤维化的患者；

　　对生活方式干预响应不佳或无法坚持的患者。

　　需注意的是，司美格鲁肽不适用于肝硬化失代偿期（Child-Pugh B/C级）患者，因其可能增加胃肠道不良反应风险。

　　用药注意事项与长期管理

　　司美格鲁肽治疗MASH的剂量为每周2.4mg（皮下注射），需排除甲状腺髓样癌病史或家族史。治疗期间应定期监测：

　　每3个月：肝功能（ALT、AST）、体重、血糖；

　　每6个月：肝脏弹性成像（FibroScan）评估纤维化变化；

　　不良反应：常见恶心、腹泻，多为一过性，可通过调整注射时间（如从晚餐前改为早餐前）缓解。

　　此外，司美格鲁肽需与生活方式干预（如低脂饮食、运动）联用，以最大化疗效。未来，随着更多研究（如与抗纤维化药物联用）的开展，司美格鲁肽有望成为MASH综合治疗的核心药物之一。

　　据悉，司美格鲁肽已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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