伐美司他治疗复发/难治性成人 T 细胞白血病的药代动力学分析

　　伐美司他（Valemetostat）作为一种 EZH2/1 抑制剂，凭借单臂 II 期试验结果，已在日本获批用于治疗复发/难治性成人 T 细胞白血病/淋巴瘤患者。

　　药代动力学数据方面，研究收集了 102 名患者和 72 名健康志愿者的相关信息，共计 3162 次总伐美司他观察数据以及 1871 次未结合伐美司他观察数据。这些数据采用三室模型进行描述，该模型在中央区室具备连续的零级/一级吸收以及可饱和结合特性。研究发现，α - 1 - 酸性糖蛋白（AAG）对伐美司他的总暴露量影响显著，但对未结合暴露量影响微弱。这一结果表明，在临床应用中，无需依据 AAG 水平对伐美司他的剂量进行调整。

　　在血小板数据处理上，研究人员获取了 101 名患者的 2313 次纵向血小板观察数据，并运用改良的 Friberg 模型进行分析。该模型设有两个增殖隔室，其显著特点在于血小板计数能够自发独特恢复，且在此过程中无需调整剂量。

　　综上所述，这些模型精准描绘了观察到的总和未结合伐美司他浓度，以及治疗期间血小板独特的时间进程。这不仅为临床用药剂量的合理性提供了有力依据，还能为剂量调整提供切实可行的指导。

　　伐美司他在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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