2025年IgA肾病新药指南：司帕生坦适用人群与禁忌

　　随着司帕生坦在全球多地获批用于IgA肾病治疗，其适用人群与禁忌症成为临床关注焦点。

　　适用人群：精准定位高风险患者

　　司帕生坦适用于以下IgA肾病患者：

　　蛋白尿持续不缓解：24小时尿蛋白＞0.5g/日，且经至少3个月优化支持治疗（如RAAS抑制剂、生活方式干预）后未达标者。

　　肾功能快速进展：估算肾小球滤过率（eGFR）年下降＞5ml/min/1.73m²，或存在肾功能恶化高危因素（如高血压、肥胖、吸烟）者。

　　病理类型提示高风险：肾活检显示系膜增生显著、毛细血管袢坏死或新月体形成者，可能从司帕生坦治疗中获益更多。

　　年轻患者优先：因IgA肾病进展至终末期肾病的风险与年龄相关，年轻患者（如＜50岁）早期干预意义更大。

　　禁忌症：严格筛选，避免风险

　　以下情况禁用或慎用司帕生坦：

　　严重肝功能不全：药物经肝脏代谢，肝功能Child-Pugh C级患者禁用；B级患者需减量并密切监测肝酶。

　　妊娠与哺乳期女性：动物实验显示司帕生坦有致畸性，育龄女性用药期间需严格避孕；哺乳期女性应暂停哺乳。

　　对药物成分过敏：既往有司帕生坦或类似药物（如波生坦）过敏史者禁用。

　　合并使用强效CYP3A4抑制剂/诱导剂：如利福平、伊曲康唑等，可能显著改变司帕生坦血药浓度，增加毒性或降低疗效。若必须联用，需调整剂量并加强监测。

　　低血压或血容量不足：司帕生坦可能加重体位性低血压，血容量不足患者（如严重腹泻、呕吐）需纠正后再用药。

　　用药注意事项：细节决定成败

　　基线评估：用药前需完善血常规、肝肾功能、电解质、尿蛋白定量及肾活检（若未行）等检查。

　　剂量调整：根据eGFR调整起始剂量（如eGFR＜30ml/min/1.73m²者需减量），并定期监测血药浓度。

　　副作用管理：常见副作用包括外周水肿、头痛、贫血及肝功能异常，多数可通过对症处理或剂量调整缓解。若出现严重水肿（如胸水、腹水），需评估是否合并低蛋白血症或心衰。

　　长期随访：每3-6个月复查尿蛋白、eGFR及血压，每年评估药物疗效与安全性，必要时调整治疗方案。

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