司美格鲁肽MASH新适应症获批：脂肪肝患者能用吗？效果如何？

　　2025年8月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准诺和诺德旗下司美格鲁肽Wegovy®（Semaglutide 2.4 mg）补充新药申请（sNDA），用于治疗伴有中度至进展期纤维化（F2至F3期）的非肝硬化代谢相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者，这一消息为脂肪肝患者带来了新的治疗希望。

　　脂肪肝患者能否使用

　　在医生的指导下，脂肪肝患者可以使用司美格鲁肽，但需根据患者的具体情况进行综合评估。脂肪肝与糖尿病之间存在一定的关联，糖尿病患者往往伴有胰岛素抵抗，而司美格鲁肽通过增加胰岛素敏感性来降低血糖。因此，对于脂肪肝合并糖尿病的患者，司美格鲁肽可能是一个有效的治疗选择。然而，对于单纯性脂肪肝的患者，若病情较轻，一般建议首先通过调整饮食、增加运动等生活方式干预来改善病情。若生活方式干预效果不佳，且病情有进展趋势，也可在医生评估后考虑使用司美格鲁肽。

　　在使用司美格鲁肽时，应密切监测患者的肝功能和血糖水平。因为司美格鲁肽可能会加重肝脏负担或导致低血糖反应。对于肝功能受损的患者，使用司美格鲁肽需谨慎，医生会根据患者的肝功能情况调整药物剂量或选择其他更合适的治疗方案。

　　治疗效果如何

　　司美格鲁肽可以辅助改善脂肪肝，但具体效果因人而异。司美格鲁肽通过与GLP-1R结合来调节葡萄糖水平和食欲，从而降低体重、控制血糖，并可能对肝脏脂质代谢产生有益影响。在某些情况下，该药物可能会帮助减轻脂肪堆积并改善脂肪肝症状。

　　此次司美格鲁肽MASH适应症的获批基于其在减重、心血管获益及ESSENCE试验数据中的综合表现。诺和诺德研发负责人指出，该药物不仅可阻止MASH疾病进展，还能逆转肝脏损伤，为患者提供全新治疗选择。在司美格鲁肽Ⅲ期临床试验中，通过多种非侵入性检测指标，如FIB-4指数、增强肝纤维化评分（ELF）、FibroScan®受控衰减参数（CAP）、肝脏硬度测量（LSM）及III型前胶原肽（PRO-C3）等，精准评估患者肝纤维化改善情况。研究证实，使用司美格鲁肽治疗的患者肝纤维化情况得到明显改善，肝脏脂肪含量降低，肝功能指标也有所好转。

　　然而，由于个体差异，司美格鲁肽对脂肪肝的实际疗效可能存在较大差异。年龄、性别、病情严重程度、生活方式等因素都可能影响药物的治疗效果。因此，在使用司美格鲁肽治疗脂肪肝时，患者应在医生的指导下进行个体化治疗，定期进行体检以及监测相关指标的变化，以便及时发现病情变化并采取相应措施。同时，患者还应注重生活方式的调整，如合理饮食、适量运动等，以提高治疗效果，促进身体健康。

　　司美格鲁肽已在全球多个国家上市，可通过香港直邮获取，相关信息可咨询海得康了解。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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