索托拉西布中国上市进展：临床试验与审批动态

　　索托拉西布作为全球首个针对KRAS G12C突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物，自问世以来便备受关注。其独特的分子设计能够精准抑制KRAS G12C突变蛋白的活性，为长期缺乏有效治疗手段的KRAS突变患者带来了新的希望。

　　2021年2月，该药物被中国国家药品监督管理局（NMPA）纳入“突破性治疗药物”名单，标志着其在中国上市进程的加速。

　　索托拉西布的全球审批历程为中国的上市提供了重要参考。2021年5月，美国FDA基于CodeBreaK 100的积极结果，加速批准索托拉西布用于二线治疗KRAS G12C突变NSCLC。2022年1月，欧盟附条件批准其上市；2024年3月，FDA将加速批准转为完全批准，确认其作为二线治疗的标准地位。同年6月，欧盟更新批准，推荐用于含铂化疗和免疫治疗后的患者。

　　在中国，索托拉西布的审批进程虽稍显滞后，但进展显著。不过，患者并非完全无药可用。换着可以咨询博鳌乐城国际医疗旅游先行区，看是否有特殊政策可以使用索托拉西布原研药。此外，海外等国的仿制药也为经济条件有限的患者提供了替代选择。

　　索托拉西布已在全球多个国家上市，可通过香港直邮获取，相关信息可咨询海得康了解。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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