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阿培利司治疗期间能怀孕吗?生殖毒性风险

时间:2025-12-04     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  阿培利司作为一种针对特定类型乳腺癌的激酶抑制剂,其疗效在延长患者无进展生存期方面已得到临床验证。然而,对于育龄女性患者而言,治疗期间的生殖毒性风险始终是一个不容忽视的问题。

  阿培利司的生殖毒性风险首先源于动物实验的结果。在动物模型中,该药物显示出显著的致畸性,包括胚胎-胎儿死亡率和胎儿体重减轻。这些发现促使监管机构在药品说明书中明确标注“孕妇禁用”的警示信息。

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  在临床研究中,阿培利司的生殖毒性风险同样得到了关注。尽管目前尚无直接证据表明该药物对人类胎儿造成伤害,但基于动物实验的结果与药物的作用机制,医生普遍建议育龄女性在治疗期间及停药后至少1周内采取有效的避孕措施。对于男性患者,其伴侣也需在治疗期间及停药后1周内使用避孕套,以降低潜在风险。

  特殊人群用药:孕妇、哺乳期妇女与儿童

  对于孕妇而言,阿培利司的使用是绝对禁忌。药物可能通过胎盘屏障影响胎儿发育,导致不可逆的损害。因此,在治疗前,医生会要求患者进行妊娠测试,以确保未怀孕。

  哺乳期妇女同样需谨慎使用阿培利司。药物可能通过乳汁分泌,对新生儿造成潜在危害。因此,在治疗期间,患者应停止哺乳,或选择替代治疗方案。

  儿童患者的安全性与有效性数据目前尚不充分。尽管动物实验未显示明显的生殖毒性,但儿童的身体发育与代谢特点与成人存在差异。因此,除非绝对必要,否则不建议在儿童中使用阿培利司。

  风险管理与患者教育

  为了降低生殖毒性风险,医生与患者需共同参与风险管理。在治疗前,医生应详细询问患者的生育计划与避孕措施,确保其充分理解药物的风险与益处。在治疗期间,患者应定期接受妊娠测试与生殖健康评估,及时发现并处理潜在问题。

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  据悉,阿培利司已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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