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伐度司他副作用及注意事项,用药安全必看时间:2025-12-08 伐度司他作为治疗透析依赖性慢性肾脏病(CKD)贫血的药物,其副作用及注意事项需严格关注,以下是详细说明: 一、常见副作用及处理原则 1. 高血压 表现:治疗期间血压可能升高,严重时可引发高血压危象(如高血压脑病、癫痫发作)。 处理: 治疗前需评估血压,未控制的高血压患者禁用。 用药期间定期监测血压,必要时调整降压药物。 若出现高血压危象,立即就医并暂停伐度司他。
2. 血栓风险 表现:可能增加心肌梗死、卒中、静脉血栓栓塞及血管通路血栓风险,尤其血红蛋白快速升高(2周内>1g/dL)或超过11g/dL时风险更高。 处理: 避免血红蛋白目标值超过11g/dL,使用最低有效剂量。 监测血栓症状(如胸痛、呼吸困难、肢体肿胀),出现时立即就医。 心血管或脑血管疾病患者慎用,治疗前3个月内有相关病史者避免使用。 3. 肝毒性 表现:可能引发肝细胞损伤,表现为转氨酶(ALT/AST)或胆红素升高,少数伴黄疸。 处理: 治疗前及前6个月每月检测肝功能,之后根据临床指征监测。 若ALT/AST持续>3倍正常上限,或伴胆红素>2倍正常上限,需停药。 肝硬化或活动性肝病患者禁用。 4. 癫痫发作 表现:用药期间可能发生癫痫,尤其有神经系统病史者。 处理: 密切监测前驱症状(如头痛、意识模糊),出现新发癫痫或频率改变时立即就医。 癫痫患者慎用,需权衡风险获益。 5. 胃肠道糜烂/出血 表现:可能引发胃或食管糜烂、溃疡,表现为腹痛、呕血、黑便等。 处理: 高风险患者(如溃疡病史、吸烟饮酒者)需特别警惕。 出现症状时立即就医,必要时调整用药或联合胃黏膜保护剂。 二、用药注意事项 1. 严格适应症 仅适用于接受透析至少3个月的成人CKD贫血患者。 禁忌人群: 未控制的高血压患者。 对药物成分过敏者。 肝硬化或活动性肝病患者。 非透析依赖的CKD贫血患者(安全性未确立)。 2. 剂量调整与监测 起始剂量:未接受促红细胞生成素(ESA)治疗者,推荐每日300mg;从ESA转换者,同样起始300mg。 剂量调整: 每2周监测血红蛋白,稳定后至少每月监测一次。 剂量增加频率不超过每4周一次,以150mg为增量调整,维持血红蛋白在10-11g/dL。 若血红蛋白快速升高或超过11g/dL,需暂停或减量。 漏服处理:尽快补服,若接近下次服药时间则跳过,不可双倍剂量。 3. 药物相互作用 含铁药物/磷结合剂:伐度司他需在其给药前至少1小时服用。 OAT1/OAT3抑制剂(如丙磺舒、利福平):可能影响伐度司他代谢,需调整用药时间。 BCRP底物(如柳氮磺吡啶)、他汀类(如辛伐他汀)、OAT3底物(如呋塞米):伐度司他可能影响其代谢,需监测血药浓度。 4. 特殊人群 孕妇及哺乳期女性:动物研究显示胎儿风险,人类数据有限,仅在明确需求时使用;哺乳期女性建议停药后2日内停止哺乳。 肾功能损害:仅适用于透析患者,无需额外调整剂量。 肝功能损害:Child-Pugh B级患者无需调整剂量,C级患者数据缺失,慎用。
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