口服Wegovy司美格鲁肽片剂获批，肥胖治疗迎新突破

　　12月22日，诺和诺德宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Wegovy药片（每日一次口服司美格鲁肽25mg）上市。该药用于配合低热量饮食与增加体育锻炼，帮助肥胖成人或超重且伴有体重相关疾病的成人减轻并维持体重，还能降低超重或肥胖且已确诊心血管疾病成人发生主要不良心血管事件（MACE）的风险，如死亡、心脏病发作或中风。诺和诺德预计2026年1月初在美国推出口服制剂，今年下半年已向欧洲药品管理局等提交审批申请。

　　这是首个用于治疗肥胖症的口服胰高血糖素样肽 -1（GLP -1）受体激动剂，为注射治疗提供了便捷替代方案。

　　此次批准基于3期OASIS 4试验数据。该试验纳入307名肥胖或超重且至少合并1种体重相关疾病（不含糖尿病患者），参与者按2:1比例随机分组，接受口服司美格鲁肽25mg或安慰剂治疗，同时进行生活方式干预，疗程64周。

　　结果显示，口服司美格鲁肽25mg组患者体重较基线下降13.6%，而安慰剂组仅下降2.4%，差异显著；达到体重减轻≥5%的患者比例，口服组（76.3%）远高于安慰剂组（31.3%）。此外，口服组达到体重减轻至少10%、15%、20%的患者比例也显著更高。同时，口服组患者的心血管代谢危险因素也得到改善。不过，治疗中最常见不良反应为恶心、呕吐和腹泻，处方信息还有甲状腺C细胞肿瘤风险的黑框警告。

　　据悉，司美格鲁肽已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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